NCT05416385Toboroz
Carotid Intraplaque Neovascularization Combined With Stress Echo
Combining Intraplaque Neovascularization With Risk Stratification by Carotid Stress ECHO
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The root cause of heart attacks and strokes is atherosclerosis, the hardening and thickening of blood vessels due to the presence of "plaque" which is a build-up of fat and cholesterol in the walls of vessels. To diagnose heart disease, patients receive a stress test to find out if they require surgery. Up to 52% of patients receiving an angiogram (surgery) to look at plaque blockages in the heart are found to be normal (no blockage). Patients who are suspected of having heart disease often undergo a stress test, which helps cardiologists decide if the patient has heart disease, but stress tests can give false results. In Ontario alone, 90% are stress tests are found to be normal and patients are sent home with little follow-up. Of these 3-5% (~4,000 patients/year) will have a major cardiovascular event (heart attack, surgery, or death) within 3 years. We need to improve the stress test accuracy to reduce cardiac outcome. We now know that it is not just the total amount of plaque that leads to heart attacks and strokes, but the composition of the plaque that can lead to breakage causing a heart attack. Plaques are soft and fragile, and typically contain fat and small leaky blood vessels within their cores. If we are able to identify patients that have leaky plaques using ultrasound, we may be able to improve the accuracy of stress testing. We propose a study looking at the combination of stress testing (assessing heart function) and neck ultrasound (assessing plaque composition), to identify patients at risk for cardiovascular events (heart attacks and death). We will enrol patients from 6 sites across Canada and follow-them for cardiac outcome for 3 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 8.
- Kezdés
- 2021. aug. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 16.
- Fő szponzor
- Dr. Amer Johri
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05416385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2021. aug. 16. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 16.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous enrolment into the study.
Más betegség
- Emergency procedure, or active acute coronary syndrome (active chest pain, ischemic electrocardiogram changes, or cardiac enzyme elevation);
- Referral for viability, pulmonary hypertension, or valve assessment;
- History of significant CAD: percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft (GABG), or coronary angioplasty;
- History of stroke or myocardial infarction (MI);
- Known or documented hypersensitivity or allergy to perflutren (DEFINITY® contrast agent);
- Known or documented allergy to Polyethylene Glycol (Peg) a component of DEFINITY®;
- History of carotid surgery (endarterectomy or stenting);
- Any serious medical condition or complication from the stress test that according to the investigator could interfere with the carotid scan or optimal care;
Egyéb
- Referral outside of the normal working hours;
- Currently pregnant or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women >18 years;
- Referred for a clinically indicated SE for assessment of ischemia and risk stratification;
- Able and willing to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Dalhousie University | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Queen's University, Cardiovascular Imaging Network at Queen's (CINQ) | Kingston | Kanada | Toboroz |
| The Kingston Heart Clinic | Kingston | Kanada | Toboroz |
| Unity Health Toronto | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.