NCT05416684Toboroz
Prospective Observational Study on Comprehensive Effects of PEEK Cranioplasty and Titanium Cranioplasty After DC（RECEPT-DC）
A Real World Prospective Observational Study on Evaluation the Comprehensive Effects of Polyetheretherketone Cranioplasty and Titanium Cranioplasty After Decompressive Craniectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this trial is to scientifically evaluate the efficacy of PEEK cranioplasty and titanium cranioplasty. The primary objective is to compare the rate of implant failure (defined as infection, implant exposure and other causes requiring removal of the implanted material) at any time within 12 months after cranioplasty. The secondary objective is to compare the complication rates and neurological function recover following cranioplasty. Complication events after cranioplasty are investigated within 6 months after surgery and neurological function is evaluated at 3, 6 and 12 months after cranioplasty.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 358 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05416684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 358
- 2024. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Manifestations of intracranial hypertension or untreated hydrocephalus
- Intracerebral infection or intracerebral hematoma is not cured
- Patients with operational contradictions, for example, poor general condition
Egyéb
- Poor healing of skin wound
Kiket keres a vizsgálat
- Skull defect with a diameter greater than 3cm
- No intracranial hemorrhage, intracranial hypertension or hydrocephalus (or treated) occurred more than 1 month after the previous operation
- Cranioplasty is feasible according to doctor's evaluation
- Patients must agree to participate in this clinical trial and the informed consent is signed by patients themselves or next of kin on behalf of the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.