Belépés

NCT05416697Befejeződött3. fázis

Effectiveness of Cannabinoids on Appetite in Scleroderma

Effectiveness of Cannabinoid on Appetite, Sleep Quality, Quality of Life, Joint Pain, and Cytokine Level in Systemic Sclerosis Patients: a Randomized Placebo-controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The cannabinoid has benefits in many aspects but the evidence of the effect of cannabinoids in humans with SSc is limited. We, therefore, would like to investigate the efficacy of cannabinoids on the appetite, sleep efficiency, quality of life, pain, and critical cytokine level in SSc compared with placebo in SSc patients and the adverse events associated with cannabinoids in those patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 9.
Kezdés
2022. nov. 9.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 31.
Fő szponzor
Khon Kaen University
NCT-szám
NCT05416697

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2022. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous allergy to cannabinoid or their derivatives
  • Concomitant illegal drug used (amphetamine or its derivative, cocaine)
  • History of the previous cannabinoid using or concomitant any herbal included cannabinoid used
  • Having a history of schizophrenia, concurrent active mood disorder, or anxiety disorders
  • Receiving the following medications that cause drug interaction with cannabinoids: fluoroquinolone, rifampicin, fluoxetine, warfarin

Más betegség

  • Overlap with other connective tissue diseases
  • Evidence of active malignant disease
  • Present active infection that needs systemic antibiotic
  • Having active SSc that needs closed monitoring for disease progression (pulmonary hypertension, proteinuria, microscopic hematuria, digital gangrene, and progressive interstitial lung disease)
  • Having unstable cardiopulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease, and arrhythmia) and risk of cardiovascular disease

Laborértékek

  • Present uncontrolled or severe medical problems including diabetes mellitus, asthma, angina, cardiovascular, thyroid, hepatic, or renal diseases (Cr>1.4 mg/dl)

Egyéb

  • Pregnancy or lactation
  • Bedridden and confined to no self-care
  • On-going anxiolytics, hypnotics, or sleeping pills used
  • In a period that needs immunosuppressant dose adjustment

Kiket keres a vizsgálat

  • SSc patients aged between 18 and 70 years
  • Diagnosed according to ACR/EULAR 2013 classification criteria
  • Having anorexia or malnutrition status
  • Must not receive steroid equivalent to prednisolone dose more than 10 mg/d
  • Must receive a stable dose of steroid, immunosuppressant, and/or vitamin or its supplement within 2 weeks before enrollment
  • Must stop anxiolytics, hypnotics, or sleeping pills at least 2 weeks before enrollment
  • Understand and able to read and write the Thai language

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
Scleroderma Clinic, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.