NCT05416697Befejeződött3. fázis
Effectiveness of Cannabinoids on Appetite in Scleroderma
Effectiveness of Cannabinoid on Appetite, Sleep Quality, Quality of Life, Joint Pain, and Cytokine Level in Systemic Sclerosis Patients: a Randomized Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The cannabinoid has benefits in many aspects but the evidence of the effect of cannabinoids in humans with SSc is limited. We, therefore, would like to investigate the efficacy of cannabinoids on the appetite, sleep efficiency, quality of life, pain, and critical cytokine level in SSc compared with placebo in SSc patients and the adverse events associated with cannabinoids in those patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 9.
- Kezdés
- 2022. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Khon Kaen University
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT05416697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous allergy to cannabinoid or their derivatives
- Concomitant illegal drug used (amphetamine or its derivative, cocaine)
- History of the previous cannabinoid using or concomitant any herbal included cannabinoid used
- Having a history of schizophrenia, concurrent active mood disorder, or anxiety disorders
- Receiving the following medications that cause drug interaction with cannabinoids: fluoroquinolone, rifampicin, fluoxetine, warfarin
Más betegség
- Overlap with other connective tissue diseases
- Evidence of active malignant disease
- Present active infection that needs systemic antibiotic
- Having active SSc that needs closed monitoring for disease progression (pulmonary hypertension, proteinuria, microscopic hematuria, digital gangrene, and progressive interstitial lung disease)
- Having unstable cardiopulmonary disease (angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease, and arrhythmia) and risk of cardiovascular disease
Laborértékek
- Present uncontrolled or severe medical problems including diabetes mellitus, asthma, angina, cardiovascular, thyroid, hepatic, or renal diseases (Cr>1.4 mg/dl)
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Bedridden and confined to no self-care
- On-going anxiolytics, hypnotics, or sleeping pills used
- In a period that needs immunosuppressant dose adjustment
Kiket keres a vizsgálat
- SSc patients aged between 18 and 70 years
- Diagnosed according to ACR/EULAR 2013 classification criteria
- Having anorexia or malnutrition status
- Must not receive steroid equivalent to prednisolone dose more than 10 mg/d
- Must receive a stable dose of steroid, immunosuppressant, and/or vitamin or its supplement within 2 weeks before enrollment
- Must stop anxiolytics, hypnotics, or sleeping pills at least 2 weeks before enrollment
- Understand and able to read and write the Thai language
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Scleroderma Clinic, Faculty of Medicine, Khon Kaen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy of cannabis oil on appetite and quality of life in systemic sclerosis patients: a randomized placebo-controlled trial.J Cannabis Res · 2025 · PMID 41137182
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.