NCT05417360Befejeződött
Akkermansia and Weight Maintenance
Effect of Pasteurized Akkermansia Muciniphilia on Maintenance of Body Weight After a Low Calorie Diet
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obesity and related disorders such as type 2 diabetes are a worldwide diet-related problem. As such new treatment options are constantly being developed. Bacteria living in the gut seem to be a key player in the treatment of obesity and related metabolic diseases by influencing energy balance and the immune system. In terms of newly identified bacteria species, Akkermansia muciniphila (A. muciniphila) has been found to be related to obesity. Several animal studies have shown the beneficial impact of A. muciniphila on the treatment of body weight as well as insulin sensitivity. The growth requirements of live A. muciniphila as well as its oxygen sensitivity rendered this bacterium unsuitable for human investigations or putative therapeutic opportunities. Therefore, pasteurization, a mild heating method, and its impact on diet-induced metabolic disorders in mice were investigated. Unexpectedly, this method of inactivation did not negate the effect of A. muciniphila, but improved its beneficial metabolic effects. Pilot studies have provided further evidence that pasteurization of A. muciniphila is safe for human use and has the potential to beneficially affect the control of body weight and glucose metabolism. In this project, The investigators hypothesize that pasteurized A. muciniphila will be superior to placebo intervention in maintaining body weight after a phase of weight loss (low caloric diet) in adult participants with overweight or obesity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 24.
- Kezdés
- 2022. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 20.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05417360
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2022. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery on the gastrointestinal tract (ex.Bariatric surgery)
- Alcohol (\>15 standard drinks per week) or drug abuse
- Use of prebiotics or probiotics 3 months prior to the start of the study;
- Concomitant participation in another study
Más betegség
- Gastroenterological diseases
Laborértékek
- Type 2 diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/L)
- Use of any medication influencing glucose or fat metabolism (ex. lipid-lowering-drugs e.g. PPAR γ (peroxisome proliferator-activated receptors) or PPARα (fibrates) agonists), glucose-lowering agents (including all sulfonylureas, biguanides, α-glucosidase inhibitors, thiazolidinediones, repaglinide, nateglinide, and insulin), inflammation (e.g. anti-inflammatory or immunosuppressive drugs) and anti-oxidants);
Életkor
- Cardiovascular diseases, cancer, liver or kidney malfunction, a disease with a life expectancy of \< 5 years;
Egyéb
- Excessive nicotine use is defined as \>20 cigarettes per day;
- Intensive exercise training, \> 3 hours a week;
- Regular use of laxatives
- Use of antibiotics in the last 3 months
- Vegan
- Lactose intolerance
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 28 kg/m2 \< 40 kg/m2
- Weight stable for at least 3 months (± 2 kg).
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.