NCT05418010Toboroz2. fázis
Natalizumab for the Treatment of People With Inflammatory Demyelination Suggestive of Multiple Sclerosis, or Definite Multiple Sclerosis, at First Presentation (AttackMS)
AttackMS: Natalizumab for the Treatment of People With Inflammatory Demyelination Suggestive of Multiple Sclerosis, or Definite Multiple Sclerosis, at First Presentation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple Sclerosis (MS) is a chronic inflammatory \& degenerative disease of the central nervous system (CNS) Recent data from the MS Base registry demonstrated an average delay of 152 - 215 days between first presentation and the diagnosis of MS, and more than one year until Disease Modifying Treatment (DMT) begins. Evidence suggests that shutting down inflammation using highly effective DMTs early after diagnosis leads to better long term clinical outcomes The AttackMS trial will test the effect of starting a highly-effective DMT licensed for MS, Tyruko® (Natalizumab 300mg), within a short time - 14 days - after symptom onset.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 17.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Queen Mary University of London
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05418010
- EudraCT-szám
- 2021-002255-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with increased risk for opportunistic infections, including immunocompromised participants (those currently receiving immunosuppressive therapies or those immunocompromised by prior therapies).
Más betegség
- Combination with other Disease Modifying Treatments..
- Known active malignancies, except for participants with cutaneous basal cell carcinoma.
- Implants such as pacemaker, aneurysm clip in the brain and MRI-incompatible prosthetic heart valves.
- Significant comorbidities such as cardiac failure, renal failure, uncontrolled diabetes and uncontrolled hypercholesterolemia.
- History of stroke, thrombosis and/or myocardial infarction.
- Any other infection deemed, in the assessment of the PI or sub-investigator, clinically significant.
Laborértékek
- Hypersensitivity to Tyruko® or to any of the following excipients:
- Histidine
- Histidine monohydrochloride
- Sodium chloride
- Polysorbate 80 (E433)
- Water for injections
Egyéb
- Evidence of multiple chronic demyelinating lesions on MRI without signs of recent activity.
- Claustrophobia
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has provided informed consent.
- Age 18-55 years
- Participant with CIS or MS at first presentation.
- Participants show two or more lesions on T2 weighted MRI suggestive of demyelination.
- Participant is willing and able to comply with clinical visits and procedures outlined in the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. George's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.