NCT05419193Befejeződött2/3. fázis
PROpranolol for Cerebral Hemorrhage-ASsociated pnEumonia (PRO-CHASE)
Efficacy and Safety of Propranolol for the Post-Stroke Pneumonia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke-associated pneumonia (SAP) is a grave complication of stroke and one of the most important predictors for patients' poor outcomes. Stroke associated pneumoniaSAP and other infections limited the overall efficacy of stroke management. Increasing evidence suggests that sympathetic nervous system activity contributes to post post-stroke immunosuppression and emergence of infections. This study is designed to test the safety and efficacy of an adrenergic β receptor blocker propranolol in reducing SAP in hemorrhagic stroke patients, in a multi-center, randomized, open-labeled, end point-blinded, trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 2.
- Kezdés
- 2023. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 18.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05419193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 168
- 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 18.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous stroke or pre-onset motor disability (mRS≥1)
- Pregnancy or parturition within previous 30 days or active lactation.
- Immunosuppressant therapy or known immunosuppression.
Más betegség
- Subjects is considered a candidate for immediate surgical intervention by the neurosurgery service, including surgical evacuation of hematoma, decompressive craniectomy, minimally invasive aspiration of hematoma, and ventricular shunt or external ventricular drainage for intracerebral hemorrhage into the ventricle.
- Patients with primary intraventricular hemorrhage or cerebral hemorrhage due to a definite cause, such as trauma, vascular malformation, aneurysm, coagulopathy, anticoagulant or antiplatelet drugs, thrombolytic therapy, post-infarction hemorrhagic transformation, hematologic disease, moyamoya disease, primary or metastatic tumor, venous sinus thrombosis, vasculitis, etc.
- Bronchial asthma or chronic obstructive pulmonary disease
- Cardiogenic shock or severe or acute heart failure.
- Degree II-III atrioventricular block or sinus bradycardia or heart rate ≤65/min.
- Severe hepatic or renal insufficiency
- History of Malignancy
Egyéb
- Use of beta blockers (propranolol, metoprolol, sotalol, carvedilol, bisoprolol, atenolol, esmolol, etc.) or reserpine within the last 30 days.
- Known sensitivity to propranolol.
- Currently participating in other interventional clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years older and less than 80 years.
- Onset of new neurological deficits within≤24 hours at the time of randomization
- CT scan demonstrates supratentorial parenchymal hemorrhage and volume of hematoma≥10ml .
- Initial NIHSS score of 11 or greater and less than 25 scores.
- Initial GCS score (aggregate of verbal, eye, and motor response scores) of 8 or greater at time of enrollment.
- Admission without infection signs.
- Signed and dated informed consent by the subject, legally authorized representative, or surrogate obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Third Affiliated Hospital, Soochow University | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lu'an Hospital of traditional Chinese Medicine | Lu'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Huanhu Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 970th Hospital of the Chinese People's Liberation Army (Weihai Branch) | Weihai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weinan City Center hospital | Weinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangdu Hospital, Air Force Medical University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Central Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qianxian People's Hospital | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People' Hospital of Xian Yang | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang hospital affliated of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 970th Hospital of the Chinese People's Liberation Army (Yantai Branch) | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.