Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05419388Befejeződött2. fázis

A Study of Multiple Doses of RO7247669 in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Study of Multiple Doses of RO7247669 in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of two dose levels of RO7247669 in participants with unresectable or metastatic melanoma to select the recommended dose for further development.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
93 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 13.
Kezdés
2022. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 1.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Melanóma
NCT-szám
NCT05419388
EU CT-szám
2023-505672-30-00
EudraCT-szám
2022-000631-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 93
  • 2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
  • 22 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Significant cardiovascular/cerebrovascular disease within 6 months prior to randomization
  • Known active or uncontrolled bacterial, viral, fungal, mycobacterial, parasitic, or other infection or any major episode of infection requiring treatment with intravenous (IV) antibiotics or hospitalization within 28 days prior to randomization
  • Major surgical procedure or significant traumatic injury (excluding biopsies) within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of the study
  • Prior systemic anticancer therapy for unresectable or metastatic melanoma
  • Prior treatment with anti-LAG3 therapy

Más betegség

  • Known hypersensitivity to any of the components of RO7247669
  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency with some exceptions

Laborértékek

  • Prior anticancer therapy with any-immunomodulatory agents including CPIs (such as anti-programmed death-ligand 1[PD-L1]/PD-1 and anti-cytotoxic T lymphocyte-associated antigen [CTLA-4]) with some exceptions if used as prior adjuvant or neoadjuvant melanoma therapies

Egyéb

  • Pregnancy, lactation, or breastfeeding
  • Participants must not have ocular melanoma
  • Symptomatic central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed unresectable or metastatic melanoma, per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system (unresectable Stage III or Stage IV)
  • Radiologically measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • Known v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) V600 mutation status
  • Adequate cardiovascular, hematological, hepatic and renal function
  • Willingness to abide by contraceptive measures for the duration of the study
  • Participants must have known PD-L1 status

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Coffs Harbour Health CampusCoffs HarbourAusztráliaIsmeretlen állapot
One Clinical ResearchNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Melanoma Institute AustraliaNorth SydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Hospital de Cancer de BarretosBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clínicas de Porto Alegre XPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESPSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországBefejeződött
Auckland City Hospital, Cancer and Blood ResearchAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Wellington HospitalWellingtonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
National Oncology InstituteBratislavaSzlovákiaBefejeződött
POKO Poprad s.r.o.PopradSzlovákiaBefejeződött
Adana Baskent University HospitalAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Memorial Ankara HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Medipol Mega Üniversite Hastanesi GöztepeIstanbulTörökországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.