NCT05420012Befejeződött4. fázis
The Effect of Vericiguat on Peripheral Vascular Function, Patient Health Status and Inflammation
The Effect of Vericiguat on Peripheral Vascular Function, Patient Health Status and Inflammation in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The concept that direct stimulation of soluble guanylate cyclase (sGC) could be a particularly effective approach to increase cyclic guanosine monophosphate (cGMP) in conditions of increased inflammation/oxidative stress, endothelial dysfunction, and reduced nitric oxide (NO) bioavailability. Thus, the aim of the proposed study is to examine the effect of Vericiguat on peripheral vascular function, inflammatory status, and patient health status. The study also aims to identify patients who are particularly likely to benefit from Vericiguat treatment and predict that these patients will be defined by baseline peripheral vascular dysfunction and high inflammatory state.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 11.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 24.
- Fő szponzor
- Josef Stehlik
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05420012
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 24.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Addition of a new disease-modifying HF pharmacotherapy or CRT-D in previous 4 weeks.
- Current or anticipated use of phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors such as vardenafil, tadalafil, and sildenafil.
Más betegség
- Known allergy or sensitivity to any sGC stimulator.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m2 or chronic dialysis.
Egyéb
- Current or anticipated use of long-acting nitrates or nitric oxide (NO) donors including isosorbide dinitrate, isosorbide 5-mononitrate, pentaerythritol tetranitrate, nicorandil or transdermal nitroglycerin (NTG) patch, and molsidomine.
- Current use or anticipated use of a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator such as riociguat.
- Patients who are pregnant or breastfeeding or plan to become pregnant or to breastfeed.
Kiket keres a vizsgálat
- History of chronic symptomatic HF (ACC/AHA Class C) and New York Heart Association (NYHA) Class II or III symptoms at the time of enrollment.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) of ≤45% assessed within 12 months prior to randomization by any imaging method.
- Systemic blood pressure ≥90/60 mmHg.
- Standard guideline-directed HF therapy.
- If female of reproductive potential, agrees to avoid becoming pregnant while receiving study drug and for 14 days after the last dose of study drug by complying with abstinence from heterosexual activity or use (or have her partner use) contraception during heterosexual activity.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Utah Hospital | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Veterans Affairs Salt Lake City Health Care System (VAMC) | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.