NCT05420935Toboroz
Repertoire and Properties of Anti-drug Antibodies Involved in Immediate Hypersensitivity in the Operating Room
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute per-anesthetic hypersensitivity reaction (HSA-PA) is a rapidly occurring systemic reaction following injection of a drug during anesthesia (mortality between 3 and 9%). The substances responsible for these reactions in France are curare in 60% of cases, followed by antibiotics. The main mechanism mentioned is an immediate systemic hypersensitivity immune reaction mediated by IgE antibodies (anaphylaxis). NeuroMuscular Blocking Agents (NMBA; curare) relax skeletal muscles to facilitate surgeries and permit intubation, but lead to adverse reactions: (a) severe hypersensitivity reactions (anaphylaxis) thought to rely on pre-existing anti-NMBA antibodies; (b) complications due to postoperative residual curarization. Identification of patients at risk remains suboptimal due to the lack of adequate tools to detect anti-NMBA antibodies. A capturing agent exists for only one out of the four most used NMBAs, allowing reversal of profound curarization. Case reports suggested that it might also ameliorate an ongoing anaphylaxis due to that NMBA. Based on strong preliminary results, our study proposes to characterize anti-drugs antibody repertoires in patients with various NMBA or antibiotics-anaphylaxis, describe activation pathways leading to anaphylaxis, develop and validate diagnostic and therapeutic molecules to ameliorate patient screening, NMBA-anaphylaxis and reverse profound neuromuscular block.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 20.
- Kezdés
- 2023. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2033. ápr. 12.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT05420935
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2033. ápr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing immunosuppressive or chemotherapy
- Previous sternotomy
- Previous thoracic radiation therapy
- Previous major sternal cutaneous lesions
- Prerequisites for carrying out the sternal sample in order to carry out a myelogram (IgE group):
Más betegség
- Acute heart failure
- Known allergy to local anesthesic or iodinated skin products
Laborértékek
- Leukocytes \> 4 giga/L in the 2 months preceding inclusion
- Platelets \> 100,000 / mm3 in the 2 months preceding inclusion
- For the IgG group
- Hemoglobin \> 12.5 g/dL for women and \> 13 g/dL for men in the 2 months preceding inclusion
Egyéb
- Common to both groups:
- Absence of written informed consent
- Protected person: under guardianship or curatorship
- Patient without social security
- Pregnancy of breast feeding
- Patient included in another interventional research with an exclusion period
- For IgE group:
- Taking oral or injectable anticoagulants
- Taking a double antiplatelet aggregation
- Orthostatic hypotension
- Realization of a blood donation in the 6 to 8 weeks preceding inclusion
- Prerequisites for performing the blood sample (IgG group):
Kiket keres a vizsgálat
- Common to both groups:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 70 years old
- Patient having presented an allergic reaction in the operating room in the last 10 years, regardless of the grade of severity, the causative agent or the type of anesthesia
- Patient having benefited from an allergy-anaesthesia consultation in the investigator center
- For IgE group:
- presence of at least one positive skin test to one of the suspected agent (curare and/or antibiotic) during the allergist consultation
- For the IgG group:
- presence of circulating IgG-type antibodies directed against one of the suspected agents (curare, antibiotic, antiseptic), identified in the routine biological tests carried out at the time of the shock and / or the consultation of allergology.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Bichat - Claude-Bernard | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.