NCT05421455Toboroz
Surgery vs Biologics for Treating Stricturing CD--a RCT
Surgery Versus Biologics for Symptomatic Stricturing Crohn's Disease : an Open-label, Single-center, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The management of stricturing Crohn's disease (CD) remains challenging. Although surgical resection may be the final way to solve it, the efficacy of biologics for symptomatic CD associated strictures was acceptable. In clinical practice, the chioce of treatment is particularly difficult. Therefore, a clinical trial of biologics versus surgery is needed to assess which one is prefered.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 9.
- Kezdés
- 2022. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Zhu Weiming
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05421455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 138
- 2022. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, Crohn-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó bélszűkületük van. A biológiai gyógyszereket hasonlítja össze a műtéttel.
- Életkor
- 18–60 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Crohn-betegség bélszűkülettel (striktúrával), amely elzáródásos tüneteket okoz. A szűkületnek igazoltnak kell lennie, és a bélben aktív gyulladásnak kell lennie.
- Korábbi kezelés
- A hagyományos gyógyszerek nem hozták létre a remissziót. Az endoszkópos ballonos tágítás (EBD) nem megfelelő megoldás.
A részvétel fő kizáró okai
- Teljes bélelzáródás
- Áttörő (penetráló) betegség
- Rövid vékonybél
- Béldaganat gyanúja
- A biológiai gyógyszerek alkalmazását kizáró ok
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- successful treatment with traditional drugs;
Más betegség
- penetrating disease;
Egyéb
- unsuccessful medical treatment of intestinal obstruction;
- complete obstruction;
- contraindication for biologics;
- short smaal bowel;
- suspicion of bowel tumor;
- no confirmed strictures;
- comitant severe disese of other system;
- obstructive symptoms under over 2 targets of biologics;
- participate other clinical research.
Kiket keres a vizsgálat
- with intestinal obstructive symptoms;
- confirmed intestinal strictures;
- traditional drugs failed to induce remission;
- envidence of active bowel inflammation;
- inappropriate for EBD;
- acquirement of written informed consent of participant;
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.