NCT05421650Toboroz
Therapeutic Effect of Surgical Debulking of Metastatic Lymph Nodes in Cervical Cancer Stage IIICr
Therapeutic Effect of Surgical Debulking of Metastatic Lymph Nodes in Cervical Cancer Stage IIICr: A Phase III, Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter and randomized clinical trial (DEBULK trial) to determine the therapeutic effect of surgical debulking of bulky or multiple lymph nodes before concurrent chemoradiation therapy (CCRT) in cervical cancer stage IIICr.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 13.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- CHA University
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT05421650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 26 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria
- (1) Women aged ≥ 20 years and ≤ 70 years (2) Patients newly diagnosed with squamous cell carcinoma (SCC), adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma (3) Patients with a short-axis diameter of the pelvic LN or para-aortic LN under the renal vein of ≥ 1.5 cm or ≥ 2 LNs with a short-axis diameter ≥ 1 cm in CT or MRI (PET-CT can be used as an auxiliary tool) (4) Patients with CCRT planned as a treatment for cervical cancer (5) Patients whose competency is Eastern Cooperative Oncology Group performance score 0-1 (6) Patients who have signed the approved informed consent form for study participants (7) Patients in whom surgical debulking for LN metastasis was possible, as confirmed by radiological examination.
- Exclusion Criteria
- (1) Patients who have been diagnosed with cancer of any organ other than thyroid cancer (excluding stage 0 cancer) within the previous 5 years (2) Patients who are pregnant or plans to conceive during the clinical study period (3) Patients with any active infectious disease or incurable severe inflammation (4) Patients who cannot undergo surgery due to internal or surgical disease (5) Patients who cannot receive chemotherapy due to internal or surgical disease (6) Patients with a history of pelvic RT (7) Patients with a history of subtotal hysterectomy (8) Patients with remote metastasis other than a pelvic or para-aortic LN (e.g., lung, subclavian, and inguinal LNs)
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aster CMI Hospital | Bengaluru | India | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Korea University Ansan Hospital | Ansan-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Changwon Medical Center | Changwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan | Cheonan | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Dongguk University Medical Center | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| CHA Bundang Medical Center, CHA University | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Hanyang University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Toboroz |
| First Obstetrics and Gynecology Clinic, "G. E. Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology | Târgu Mureş | Románia | Toborzás még nem indult |
| Ho Chi Minh City Oncology Hospital | Ho Chi Minh City | Vietnám | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.