NCT05421819Befejeződött
Design and Development of a Novel Food Supplement for Osteoporosis Based on Gut Microbiome Mechanisms
Design and Development of a Novel Food Supplement for Osteoporosis Based on Gut Microbiome Mechanisms: Efficacy and Tolerability Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is well proven that the intestinal microbe regulates bone metabolism by the absorption of calcium and other metallic trace elements. Studies also show that regulation of the intestine and its microbe can affect bone density and resistance to a variety of animal models and humans. At the same time, interest in polyphenol-intestinal microbial interactions and in particular flavonoids and catechins has increased. Indeed, it has been observed that they are transformed via the microbe into bioactive compounds, and polyphenols themselves can modify the synthesis of the intestinal microbe. OSTEOME aspires to design and develop a novel dietary supplement for osteoporosis, activating the intestinal microbiome. At the same time companion biomarkers will be studied related to the efficacy and tolerability of the new supplement. The selection of flavonoids will take place through in vitro and in silico studies focusing on their interaction with pathways that regulate the activity of osteoclasts and osteoblasts. The efficacy and tolerability of the dietary supplement will be evaluated through a randomized clinical intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 117 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 26.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 15.
- Fő szponzor
- National and Kapodistrian University of Athens
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05421819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 117
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving medications known to positively or negatively affect bone turnover or BMD at that time or during the last 3 years (e.g. antiresorptive agents, oestrogens, systemic corticosteroids), or
Laborértékek
- Patients receiving supplements of calcium and/or vitamin D at that time or during the last 6 months
Egyéb
- T-score in the osteoporotic range (T-score < -2.5) at any site
- Secondary cause of osteoporosis (e.g. alcohol abuse, thyrotoxicosis etc)
- Patients who did not attend to their follow-up appointment and consequently had only the baseline measurements
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal women
- T-score in the osteopenic range (-1.0 > T-score > -2.5) at either the lumbar spine (LS) or femur as measured by dual energy X-ray absorptiometry (DXA)
Életkor a regiszterben: 50 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Laboratory for Research of the Musculoskeletal System | Kifissia | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.