Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05422222Fut, nem toboroz3. fázis

Evaluation of VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor in Cystic Fibrosis (CF) Participants 1 Through 11 Years of Age

A Phase 3 Study Evaluating the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor Triple Combination Therapy in Cystic Fibrosis Subjects 1 Through 11 Years of Age

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of VX-121/tezacaftor/deutivacaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) in CF participants with at least 1 triple combination responsive (TCR) mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 13.
Kezdés
2022. jún. 21.
Elsődleges befejezés
2030. jún. 30.
Fő szponzor
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
NCT-szám
NCT05422222
EU CT-szám
2024-513754-29-00
EudraCT-szám
2021-005930-40

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2022. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
  • 41 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of solid organ, hematological transplantation, or cancer
  • Hepatic cirrhosis with portal hypertension, moderate hepatic impairment (Child Pugh Score 7 to 9), or severe hepatic impairment (Child Pugh Score 10 to 15)
  • Lung infection with organisms associated with a more rapid decline in pulmonary status
    • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with stable CF and at least 1 TCR mutation (including F508del) in the CFTR gene

Életkor a regiszterben: 1 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Kids Research Institute AustraliaNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Women's and Children's HospitalNorth AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
The Royal Children's HospitalParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Queensland Children's HospitalSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToborzás még nem indult
The Hospital for Sick ChildrenTorontoKanadaIsmeretlen állapot
British Columbia Children's HospitalVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Inselspital - Universitaetsspital BernBernSvájcIsmeretlen állapot
Kinderspital ZürichZurichSvájcIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToborzás még nem indult
Hospital Femme Mere EnfantBronFranciaországToboroz
Hopital Necker Enfants MaladesParisFranciaországToboroz
Children and Young Adults Research UnitCardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Great Ormond Street Hospital for ChildrenLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Children's Health IrelandDublin 12ÍrországToborzás még nem indult
University Hospital LimerickLimerickÍrországToborzás még nem indult
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Starship Children's HospitalGraftonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Karolinska University HospitalHuddingeSvédországToboroz
The Emory Clinic / Children's Healthcare of Atlanta at EglestonAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainbow Babies and Children's Hospital / University Hospitals Cleveland Medical CenterClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vermont Lung CenterColchesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Children's Hospital - Wallace TowerHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Riley Hospital for Children at Indiana University HealthIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Children's Mercy HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cohen Children's Medical CenterLake SuccessEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Family Childrens HospitalMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Respiratory and Critical Care Specialists, P.A., Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Orange CountyOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University Clinical and Translational Research UnitPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Children's Hospital of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine/St. Louis Children's HospitalSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.