NCT05422534Toboroz3. fázis
CoQ10 and Exercise for Mitochondrial Dysfunction in Advance Kidney Disease
Role of Mitochondrial Dysfunction in the Response to Exercise in Patients With Advance Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Frailty and sarcopenia are modifiable risk factors for morbidity and mortality in patients with ESRD. Exercise is the recommended intervention to prevent frailty and sarcopenia, however, many clinical trials have shown limited clinical improvement in muscle mass and physical function. We propose that mitochondrial dysfunction is one of the deterrents to the effectiveness of the exercise. We plan to evaluate the additive effect of HIIT and CoQ10, a mitochondrial-targeted therapy, on mitochondrial function and physical performance. Understanding the interplay among CoQ10, exercise, and mitochondrial function will identify novel mechanisms to improve the efficiency of exercise. This will also serve to prevent frailty, sarcopenia, and muscle dysfunction in patients with ESRD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 13.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 20.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05422534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 156
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of functional transplant less than 6 months prior to study
- Use of immunosuppressive drugs within 1 month prior to study
- Acute infectious disease within 1 month prior to study
- Anticipated live donor kidney transplant
Más betegség
- Active connective tissue disease
- AIDS (HIV seropositivity is not an exclusion criterion)
- Acute myocardial infarction or cerebrovascular event within 3 months
- Prolonged ongoing (greater than 20 minutes) angina at rest
- Angina at rest with transient ST changes greater than 0.05 mV on ECG
- Elevated cardiac enzymes (e.g., troponin Tor I greater than 0.1mg/ml)
- Advanced liver disease, with a modified Child-Turcotte-Pugh score equal or greater than 10.
- Active malignancy excluding basal cell carcinoma of the skin
- History of poor adherence to hemodialysis or medical regimen
- Subjects with cardiac pacemaker, artificial heart valve, any metallic implant, permanent tattoo, or any retained foreign metallic bodies.
- Contraindication for exercise such as electrolyte abnormalities, uncontrolled arrhythmias, or pulmonary congestion.
Laborértékek
- Ejection fraction less than 30%
- Pre-dialysis potassium repeatedly higher than 5.5 mmol/L (confirmed on a repeated blood draw)
Egyéb
- Body mass index > 35 mg/kg2
- Uncontrolled blood pressure
- New or worsening mitral regurgitation murmur
- Hypotension, bradycardia, or tachycardia
- Sustained ventricular tachycardia on ECG
- Gastrointestinal dysfunction requiring parental nutrition
- Inability to provide consent
- Inability to perform exercise
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects age 18 to 75 years
- On thrice-weekly chronic hemodialysis for at least 6 months (only applicable for patients with ESRD on maintenance hemodialysis).
- Clinically stable, adequately dialyzed (single-pool Kt/V >1.2) thrice weekly, for at least 3 consecutive months prior to the study (only applicable for patients with ESRD on maintenance hemodialysis)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center-GCRC | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Davis Health | Sacramento | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.