Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05423210ToborozKorai 1. fázis

Atezolizumab and Pre-Surgical Brain Radiation Therapy for Glioblastoma Multiforme

A Pilot Study to Evaluate the Immunogenic Effects of Window-of-Opportunity Fractionated Stereotactic Radiotherapy Combined With Atezolizumab for Patients With Newly Diagnosed WHO CNS Grade 4 Glioma (Glioblastoma Multiforme)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm pilot study that will recruit 12 patients with newly diagnosed Glioblastoma, a malignant brain tumor with a poor prognosis. Patients will be treated with fractionated stereotactic radiotherapy (FSRT) for 2 weeks, in addition to two doses of Atezolizumab (Tecentriq), an FDA approved PD- L1 inhibitor drug, 840 mg IV, at the beginning and at the end of the two-week time period, concomitantly with FSRT. After this initial two weeks treatment the patients will undergo craniotomy and maximal safe resection as per normal care for a GB. After surgery patients will follow the normal care for glioblastoma in addition to Atezolizumab 840 mg IV q2 weeks for the duration of adjuvant treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 14.
Kezdés
2022. okt. 25.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Stony Brook University
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT05423210

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2022. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient already underwent surgical total or partial tumor resection, or radiation therapy
  • Continued use of high dose intravenous or oral corticosteroids, or > 8milligrams per day of systemic dexamethasone
  • Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment
  • Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies
  • Treatment with systemic immunostimulatory agents
  • Treatment with systemic immunosuppressive medication

Más betegség

  • Presence of leptomeningeal disease, gliomatosis cerebri, multifocal disease, bilateral cerebral hemisphere involvement ("butterfly" gliomas)
  • History of autoimmune disease or immune deficiency
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis
  • Significant cardiovascular disease
  • History of other malignancy within 1 year prior to screening
  • History of allogeneic stem cell or organ transplant

Egyéb

  • Patients at increased risk of neurologic decompensation
  • Uncontrolled tumor-related pain
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures (once monthly or more frequently)
  • Uncontrolled or symptomatic hypercalcemia

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of glioblastoma multiforme WHO Grade IV
  • The patient is a surgical candidate, with the surgical intent for a > 80% resection of the lesion
  • Negative pregnancy test
  • ECOG status <= 2
  • Tumor volume <= 3.5 cm
  • Adequate organ function
  • Negative for infectious disease (human immunodeficiency virus, Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, tubercolosis)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Stony Brook University HospitalStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.