NCT05423210ToborozKorai 1. fázis
Atezolizumab and Pre-Surgical Brain Radiation Therapy for Glioblastoma Multiforme
A Pilot Study to Evaluate the Immunogenic Effects of Window-of-Opportunity Fractionated Stereotactic Radiotherapy Combined With Atezolizumab for Patients With Newly Diagnosed WHO CNS Grade 4 Glioma (Glioblastoma Multiforme)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm pilot study that will recruit 12 patients with newly diagnosed Glioblastoma, a malignant brain tumor with a poor prognosis. Patients will be treated with fractionated stereotactic radiotherapy (FSRT) for 2 weeks, in addition to two doses of Atezolizumab (Tecentriq), an FDA approved PD- L1 inhibitor drug, 840 mg IV, at the beginning and at the end of the two-week time period, concomitantly with FSRT. After this initial two weeks treatment the patients will undergo craniotomy and maximal safe resection as per normal care for a GB. After surgery patients will follow the normal care for glioblastoma in addition to Atezolizumab 840 mg IV q2 weeks for the duration of adjuvant treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 14.
- Kezdés
- 2022. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Stony Brook University
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05423210
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2022. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient already underwent surgical total or partial tumor resection, or radiation therapy
- Continued use of high dose intravenous or oral corticosteroids, or > 8milligrams per day of systemic dexamethasone
- Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment
- Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies
- Treatment with systemic immunostimulatory agents
- Treatment with systemic immunosuppressive medication
Más betegség
- Presence of leptomeningeal disease, gliomatosis cerebri, multifocal disease, bilateral cerebral hemisphere involvement ("butterfly" gliomas)
- History of autoimmune disease or immune deficiency
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis
- Significant cardiovascular disease
- History of other malignancy within 1 year prior to screening
- History of allogeneic stem cell or organ transplant
Egyéb
- Patients at increased risk of neurologic decompensation
- Uncontrolled tumor-related pain
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures (once monthly or more frequently)
- Uncontrolled or symptomatic hypercalcemia
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of glioblastoma multiforme WHO Grade IV
- The patient is a surgical candidate, with the surgical intent for a > 80% resection of the lesion
- Negative pregnancy test
- ECOG status <= 2
- Tumor volume <= 3.5 cm
- Adequate organ function
- Negative for infectious disease (human immunodeficiency virus, Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, tubercolosis)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stony Brook University Hospital | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.