NCT05423769Befejeződött
Safety and Effectiveness of Generic Fingolimod (Sphingomod®, Hikma) in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Egypt
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this observational study is to evaluate the Safety and Effectiveness of Generic Fingolimod (Sphingomod®, Hikma) in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Egypt
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 14.
- Kezdés
- 2022. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Hikma Pharmaceuticals LLC
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05423769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who meet any of the contraindications to the administration of the study drug according to the approved SPC.
Egyéb
- Pregnant or lactating female patients and women of childbearing potential not using effective contraception.
- Patients lacking immunity against varicella zoster virus (VZV).
- Patients participating in other clinical studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who initiate treatment with generic Fingolimod at baseline in accordance with the approved summary of product characteristics (SPC).
- Males and females who are ≥ 18 years old.
- Patients who had a diagnosis of RRMS per 2010 or 2017 revised McDonald criteria, who are:
- Newly diagnosed who had no prior Disease-Modifying Therapy (DMT), or
- Switched patients from Gilenya®, Novartis, or
- Switched patients from interferon beta (IFNβ).
- Patients who agree to participate in the study and provide a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neuropsychiatry department, Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals, Hadra University Hospital | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Faculty of medicine Ain shams Research Institute-Clinical Research Center (MASRI-CRC) | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.