NCT05423834Fut, nem toboroz
Chronic Kidney Disease Progression in Chronic Hepatitis B Patients on Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Entecavir
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. febr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tenofovir alafenamide (TAF), a novel prodrug of tenofovir (TFV), has been approved for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection. TAF has been shown to be a potent inhibitor of HBV replication at a low dose, with high intracellular concentration and more than 90% lower systemic TFV concentration than tenofovir disoproxil fumarate (TDF). TAF has been approved in the clinical practice guidelines in the west. Since its availability in Asia in 2017, there have been evolving data concerning its positive impact on renal safety as shown in registration trials. The primary objective of this study is to compare the risk of chronic kidney disease (CKD) progression in chronic hepatitis B patients on TAF versus ETV in a territory-wide cohort in Hong Kong.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 13.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 21.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05423834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1800
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous NA treatment prior to TAF or ETV
Más betegség
- Positive antibody against hepatitis C, D, or human immunodeficiency virus (anti-HCV, anti-HDV, or anti-HIV)
- Evidence of other autoimmune or metabolic liver diseases (except non-alcoholic fatty liver disease).
- Moribund state including advanced/pre-terminal liver cancer or other non-hepatic cancers
- Non-hepatic cancer undergoing chemotherapy within last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) or documented history of CHB for 6 months or more; AND
- On TAF 25 mg daily as antiviral treatment for CHB (cases); OR
- On ETV 0.5 to 1.0 mg daily as antiviral treatment for CHB (controls)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.