NCT05424003Toboroz2. fázis
Randomized Double Blinded Placebo-Controlled w/Semaglutide to Prevent Weight Gain After Liver Transplant
A Randomized Double Blinded Placebo-Controlled Trial of Semaglutide to Prevent Weight Gain Following Liver Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, semaglutide will be compared to placebo (a look-alike inactive substance, a "sugar pill") to determine if its use will prevent weight gain after liver transplantation (LT). In addition, researchers will be testing to determine if semaglutide prevents the development of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) after transplant through Magnetic Resonance Imaging (MRI) and laboratory results.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 14.
- Kezdés
- 2024. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05424003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 autoimmune diabetes (by anti-GAD (glutamic acid decarboxylase) or history of ketoacidosis)
- History of gastroparesis
- Familial or personal history of medullary thyroid cancer or MEN (Multiple Endocrine Neoplasia) 2
- History of pancreatitis
- History of active malignancy post- LT with the exception of non-melanoma skin cancers
- History of uncontrolled or unstable diabetic retinopathy or maculopathy
- Hepatic artery thrombosis
- History of hypersensitivity to semaglutide or its excipients
Laborértékek
- GFR (Glomerular Filtration Rate) ≤ 25 ml/min/1.73m2
- Active treatment with GLP (glucagon-like peptide)-1RA (receptor agonist) or SGLT (sodium-glucose cotransporter)-2 inhibitors at time of screening
Egyéb
- BMI≤ 27kg/m2
- Acute cellular rejection
- Medical non-compliance
- Women who are nursing, pregnant, or planning to become pregnant during the study, or are not using adequate contraceptive measures
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female age 18-75 years who received LT for any indication (i.e. NASH, hepatitis C, alcohol-induced cirrhosis, autoimmune hepatitis, etc.)
- Liver transplant surgery within 8-24 weeks prior to randomization
- Fasting glucose > 125 mg/dL or presence of diabetes (HbA1c≥6.5% or use of diabetes medications) or pre-diabetes (HbA1c >5.7%)
- Ability to provide informed consent
- Discharged from the hospital following LT surgery
- Tolerating diet
- Normal graft function* (determined by treating hepatologist/surgeon based on clinical status and hepatic panel)
- Stable immunosuppression according the VCU (Virginia Commonwealth University) post-LT protocols ** (i.e. calcineurin inhibitors + mycophenolate)
- Eligible female patients will be (1) non-pregnant, evidenced by a negative urine pregnancy test, (2) non-lactating, (3)surgically sterile or post-menopausal, or they will agree to continue to use an accepted method of birth control during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.