NCT05424159Toboroz
Ablative Carbon Ion Radiotherapy With Pencil Beam Scanning for Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer
Prospective Phase II Clinical Trial of Ablative Carbon Ion Radiotherapy With Pencil Beam Scanning Using Simultaneous Integrated Boost for Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the clinical efficacy and safety of ablative carbon ion radiotherapy for locally advanced unresectable pancreatic cancer with pencil beam scanning and simultaneous integrated boost (SIB) technology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 10.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05424159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiation therapy history;
- The irradiation dose of organs at risk cannot reach the dose constraint;
Más betegség
- Other local treatments history for pancreatic cancer, such as HIFU and irreversible electroporation;
- Other malignant tumors history;
Egyéb
- Multiple primary pancreatic lesions (>1);
- Tumor invaded the adjacent digestive tract;
- Inability to understand the purpose of treatment or unwillingness/inability to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Have the ability to sign the written informed consent;
- Ductal adenocarcinoma of the pancreas confirmed by histopathology or cytopathology;
- Distant metastasis was excluded by imaging assessment (PET-CT, cranial MRI), and was defined as locally advanced unresectable according to NCCN Guidelines Version 2022.1, that is, T4N0-2M0, Stage III (AJCC/UICC Version 8);
- The maximum diameter of pancreatic primary lesion and positive lymph node ≤7cm;
- Pancreas primary lesion or positive lymph node did not invade digestive tract (stomach, duodenum and small intestine);
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score 0-1;
- Adequate bone marrow function (neutrophil count ≥1.5×109/L, platelet count ≥100×109/L, hemoglobin ≥10.0g/dL);
- Adequate liver function (total bilirubin <1.5 times the upper limit of normal value, aminotransferase <2.5 times the upper limit of normal value);
- Adequate renal function (serum creatinine <2mg/dL, or creatinine clearance >50mL/min).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Proton and Heavy Ion Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.