NCT05424926Befejeződött
Sub-cutaneous Infliximab in Inflammatory Rheumatic Disease
Switch From Intravenous to Subcutaneous Infliximab (REMSIMA®) in Clinical Practice in the Rheumatology Department of Cochin Hospital
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TNFα inhibitors have revolutionized the management of patients suffering from inflammatory diseases in the field of rheumatology. Infliximab remains widely used in France, and infliximab biosimilars have been routinely used since 2015 in Cochin Hospital with an interchangeability strategy validated by two real life studies. REMSIMA® 120 mg is the first authorized subcutaneous (SC) form of infliximab to be administered at a fixed dose of 120 mg every 2 weeks. Scarce information is available regarding the safety and efficacy of proposing a switch from IV infliximab to SC REMSIMA® in the subsets of patients suffering from different rheumatic diseases in daily care. The primary objective of the SIC2 study will be determine the retention rate of Remsima SC at 6 months. The investigators will recruit adult patients with rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriatic arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 14.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis, Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05424926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 22
- 2023. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Any patient whose doctor considers that he will not be able to comply with the obligations of the trial
- Patients under curatorship or tutorship
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 or older
- Patients who has received at least 3 IV infliximab infusions and suffer from chronic inflammatory rheumatic condition
- Absence of disease flare / progressive disease preventing the continuation of infliximab
- Patient affiliated to national insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheumatology Department, Cochin Hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.