NCT05425043Fut, nem toboroz
Granulocyte Transfusions After Umbilical Cord Blood Transplant
The Use of Granulocyte Transfusions After Umbilical Cord Blood Transplant for Leukaemia: A Prospective, Non-randomised, Single-centre Study to Evaluate Safety and Immune Reconstitution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Although most children with leukaemia are cured using drugs (chemotherapy) alone, for some children additional treatments are needed. Stem cell transplant can cure children where chemotherapy and other drugs have failed. In this case, the immune cells of the donor attack the leukaemia cells of the patient. Cord blood collected from the placenta of unrelated babies is often used as a donor cell source and appears to work well at controlling leukaemia and less likely to cause complications such as when the immune cells also mistakenly attack healthy tissues (called graft versus host disease, GVHD). The investigators have noticed that during cord blood transplant, the donor immune system appears to recover more quickly and not be associated with GVHD, when a type of blood transfusion containing white cells are also given to the patient. The infused white cells appear to stimulate the donor immune cells to expand much more than usually seen. During this research, the investigators will study this immune cell expansion during cord blood transplant in children with difficult-to-cure leukaemia who also receive a transfusion of white cells, termed granulocytes. The investigators will assess the safety of the effects of the white cell transfusions and the immune cell expansion on the child, and look at the outcomes on the patient's leukaemia, and whether there is GVHD or not.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 17.
- Kezdés
- 2021. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Manchester
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05425043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2021. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The transplant not indicated according to National Health Service England (NHSE) and British Society of Bone Marrow Transplant (BSBMT) Paediatric Transplant Group.
- Previous T cell replete unrelated donor cord blood transplant
- Patients with a previous history of sensitivity to granulocyte transfusion will be excluded from the study
Egyéb
- Patients participating in other HSCT clinical trial
- Pooled Granulocyte Transfusion contraindicated for any reason
Kiket keres a vizsgálat
- Children, aged <16 years, undergoing a first allogeneic, unrelated donor, T-cell replete, umbilical cord blood HSCT for high risk acute leukaemia.
- Availability of at least a 6/8 allelic matched cord blood, of adequate cell dose, after allele-level matching at HLA (Human Leukocyte Antigen)-A, -B, -C, and -DRB1
- Informed consent by parent or guardian. Age appropriate Assent will also be collected in those Children age 16 and under.
Életkor a regiszterben: - – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Manchester Childrens Hospital, MFT | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.