NCT05425056Befejeződött3. fázis
A Study Testing the Use of a Perivascular Sirolimus Formulation (Sirogen) in ESRD Patients Undergoing AV Fistula Surgery
A Phase 3, Prospective, Randomized, Multicenter, Single-blind, Controlled Study Evaluating Arteriovenous Fistula Outcomes With and Without a Perivascular Sirolimus Eluting Collagen Implant (The ACCESS 2 Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary study objective is to evaluate the benefit of the Sirolimus eluting Collagen implant (SeCI; Sirogen), a single dose prophylactic treatment delivered intraoperatively at the time of surgical creation of an arteriovenous fistula for hemodialysis vascular access.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 10.
- Kezdés
- 2022. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 18.
- Fő szponzor
- Vascular Therapies, Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05425056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 136
- 2022. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 18.) között
- 22 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior AV access created on the limb where the fistula surgery is planned
- Prisoner, mentally incompetent, and/or current alcohol or drug abuser
Más betegség
- Known hypersensitivity to the following: sirolimus, beef or bovine collagen
- Known to be HIV positive
Egyéb
- Planned start of peritoneal dialysis within 6 months of randomization
Kiket keres a vizsgálat
- Age 65 years or older
- Currently on hemodialysis for ≤12 months
- Successful creation of a single stage radiocephalic end to side fistula
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Helier Hospital | Carshalton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust, of Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Surgical Specialists of Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arteries & Veins | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James Eric Gardner, MD, PC | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Access Care of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Norfolk General Hospital/Sentara Health Research Center | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Regional Medical Center/Dialysis Access Institute | Orangeburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Veterans Affairs San Diego Health Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lundquist Institute for Biomedical Innovation | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Cardiovascular Research Network at MedStar Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.