NCT05427123Toboroz
Children's Bipolar Network Treatment Trial I
A Collaborative Treatment Network for Youth With or at High Risk for Bipolar Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a naturalistic treatment and follow-up study of youth with bipolar spectrum disorders (BSDs) across four US sites of The Childhood Bipolar Network (CBN). CBN sites have expertise in diagnosing, assessing, and treating BSDs in youth. The primary aims of this study are to (1) identify and reliably diagnose youth (ages 9 to 19 yrs) with full bipolar disorder (BD) and BSDs, and (2) examine predictors (e.g., mood instability, inflammatory marker C-reactive protein) of clinical outcome over a 12 month period. Participating youth will initially complete a screening that includes a structured diagnostic interview and a baseline blood draw to measure inflammatory processes. Youth with BSD and parents (80 families) will be asked to participate in multiple follow up research visits with interviews, rating instruments, and questionnaires. Per established CBN guidelines, study psychiatrists will provide and track medication management and sites will also track psychosocial treatments. This study ultimately aims to further understanding of best practice pediatric BSD psychiatric and psychosocial treatments and development of a standardized and validated set of clinical tools for patient assessment, diagnosis, and tracking.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 18.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05427123
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 9 és 19 év közötti fiatalokat keres, akiknél bipoláris spektrumzavart állapítottak meg, és akiknek van velük együttműködni tudó gondozójuk.
- Életkor
- 9 és 19 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bipoláris zavar (I-es típusú, II-es típusú vagy egyéb meghatározott) vagy ciklotímiás zavar, amelyet a vizsgálócsapat állapít meg a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Autizmus spektrumzavar diagnózisa
- Kábítószer- vagy alkoholzneveléssel járó, károsodást okozó visszaélés az elmúlt 3 hónapban
- Életveszélyes vagy azonnali kórházi vagy sürgősségi kezelést igénylő testi vagy lelki betegség
- Jele annak, hogy a gondozók a közelmúltban szexuálisan vagy fizikailag bántalmazták a fiatalt
- Jele annak, hogy a gondozók között a közelmúltban párkapcsolati erőszak történt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Youth has DSM-5 diagnosis of autism spectrum disorder
- Youth has DSM-5 diagnosis of substance or alcohol abuse with impairment within 3 mos.
- Youth has a medical or psychiatric disorder that is life-threatening or requires immediate hospitalization or emergency medical or therapeutic treatment
Egyéb
- Evidence of recent sexual or physical abuse of the youth by legally responsible caregivers
- Evidence of recent intimate partner violence between caregivers responsible for the youth's care
Kiket keres a vizsgálat
- Youth 9-19 years old
- Youth diagnosed with Bipolar disorder (I, II, Other Specified) or Cyclothymic Disorder by the study team during the diagnostic interview screening
- Youth is able to read and communicate in English to the degree necessary to be able to assent and participate (with help) in their treatment and assessments appropriate for ages 9 and up
- Youth has a caregiver able to participate in ongoing basis in assessment and treatment
- The participating caregiver can reliably read and communicate in English for purposes of study consenting, assessment, and treatment, unless preferred language translation services are regularly available.
Életkor a regiszterben: 9 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus, Helen and Arthur E. Johnson Depression Center | Aurora | Egyesült Államok | Csak meghívásos |
| University of California, Los Angeles, Max Gray Child and Adolescent Mood Disorders Program (CHAMP) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services Clinic (CABS) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Csak meghívásos |
| Virginia Commonwealth University Medical Center | Richmond | Egyesült Államok | Csak meghívásos |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.