NCT05427370Toboroz
The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial (STICH3C)
The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy (STICH3C) trial is a prospective, unblinded, international multi-center randomized trial of 754 subjects enrolled in approximately 45 centers comparing revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI) vs. coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with multivessel/left main (LM) coronary artery disease (CAD) and reduced left ventricular ejection fraction (LVEF). The primary objective is to determine whether CABG compared to PCI is associated with a reduction in all-cause death, stroke, spontaneous myocardial infarction (MI), urgent repeat revascularization (RR), or heart failure (HF) readmission over a median follow-up of 5 years in patients with multivessel/LM CAD and ischemic left ventricular dysfunction (iLVSD). Eligible patients are considered by the local Heart Team appropriate and amenable for non-emergent revascularization by both modes of revascularization. The secondary objectives are to describe the early risks of both procedures, and a comprehensive set of patient-reported outcomes longitudinally.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 754 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05427370
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 754
- 2023. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 46 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Decompensated HF requiring inotropic/adrenergic support, invasive or non-invasive ventilation or intra-aortic balloon pump/ventricular assist device therapy less than 48 hours prior to randomization;
- Concomitant severe valvular disease or other condition such as left ventricular aneurysm requiring surgical repair or replacement;
- Planned major concomitant surgical procedures (LAAO and AF ablation surgical procedures permitted);
- Prior PCI within the past 12 months (to reduce restenosis events from prior PCIs contributing to the primary outcome);
- Prior cardiac surgery;
Más betegség
- Prohibitive bleeding risk mandating avoidance of dual antiplatelet therapy;
- Severe end-organ dysfunction (such as dialysis, liver failure, respiratory failure, cancer) that reduces life expectancy to less than 5 years;
- Patient not amenable to both CABG or PCI according to the Heart Team;
- Takotsubo/Takotsubo Cardiomyopathy/Broken Heart Syndrome.
Egyéb
- Recent (<4 weeks) ST-elevation MI;
- Circumstances likely to lead to poor treatment adherence;
- Current pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years;
- LVEF ≤40% quantified by either echocardiography, SPECT ventriculography, or magnetic resonance within 2 months of randomization;
- Prognostically important multivessel CAD (triple vessel CAD or double vessel disease including the left anterior descending (LAD) or LM). Significant coronary stenosis is defined as ≥ 70% based on coronary angiography, and/or fractional flow reserve (FFR) ≤0.80 or instantaneous wave-free ratio (iFR) ≤0.89. For LM disease, significant coronary stenosis is defined as >50% based on coronary angiography, intravascular ultrasound (IVUS) minimal luminal area (MLA) ≤6.0 mm2 (<4.5 mm2 Asian descent), or equivalent optical coherence tomography (OCT) measurements;
- The institutional Heart Team agrees that guideline-directed medical therapy (GDMT) has been initiated for ≥1 month in prevalent and newly diagnosed cases. In patients hospitalized with newly diagnosed iLVSD (with or without acute coronary syndrome (ACS)) requiring revascularization before discharge, GDMT needs to be initiated, when possible in-hospital before randomization, with the expectation that it will be titrated to maximally tolerated doses after revascularization;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Institute of Cardiology | Porto Alegre | Brazília | Visszavonva |
| Heart Institute, Medical School of the University of Sao Paulo_INCOR | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| University of Calgary; Libin Cardiovascular Institute | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Mackenzie Health Sciences Center | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Queen Elizabeth II Hospital | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Hamilton General Hospital | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Center, University Hospital | London | Kanada | Toboroz |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Visszavonva |
| Montreal Heart Institute | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Hospital Sacre-Coeur | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Center Hospitalier Universitaire de Montreal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Southlake Regional HC | Newmarket | Kanada | Toboroz |
| Fraser Health; Royal Columbian Hospital | New Westminster | Kanada | Visszavonva |
| Ottawa Heart Institute | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Institut de Cardiologie Quebec (QC) - Laval | Québec | Kanada | Toboroz |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Health Sciences Center | Toronto | Kanada | Toboroz |
| St. Michael's | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Providence Health | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| The University of Manitoba and St. Boniface Hospital Inc. | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| Jilin Heart Hospital | Jilin City | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| University Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Leipzig Heart Center | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Al Nas Hospital | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
| Hospital del Vinalopó | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona (ICCV) | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Clinical Hospital Dubrava | Sušak | Horvátország | Toboroz |
| G Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM) | Palayam | India | Toboroz |
| European Hospital, Via Portuense | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Toboroz |
| Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Medical University Bialystok | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Medical University of Silesia | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental (ULSLO) | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Centro Hospitalar e Universitário Sao João | Porto | Portugália | Toboroz |
| Dedinje Cardiovascular Institute | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| John Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars Sinai | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| UofL Health, Inc | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.