Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05427370Toboroz

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial (STICH3C)

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy (STICH3C) trial is a prospective, unblinded, international multi-center randomized trial of 754 subjects enrolled in approximately 45 centers comparing revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI) vs. coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with multivessel/left main (LM) coronary artery disease (CAD) and reduced left ventricular ejection fraction (LVEF). The primary objective is to determine whether CABG compared to PCI is associated with a reduction in all-cause death, stroke, spontaneous myocardial infarction (MI), urgent repeat revascularization (RR), or heart failure (HF) readmission over a median follow-up of 5 years in patients with multivessel/LM CAD and ischemic left ventricular dysfunction (iLVSD). Eligible patients are considered by the local Heart Team appropriate and amenable for non-emergent revascularization by both modes of revascularization. The secondary objectives are to describe the early risks of both procedures, and a comprehensive set of patient-reported outcomes longitudinally.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
754 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 8.
Kezdés
2023. jún. 22.
Elsődleges befejezés
2029. ápr.
Fő szponzor
Sunnybrook Health Sciences Centre
NCT-szám
NCT05427370

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 754
  • 2023. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
  • 46 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Decompensated HF requiring inotropic/adrenergic support, invasive or non-invasive ventilation or intra-aortic balloon pump/ventricular assist device therapy less than 48 hours prior to randomization;
  • Concomitant severe valvular disease or other condition such as left ventricular aneurysm requiring surgical repair or replacement;
  • Planned major concomitant surgical procedures (LAAO and AF ablation surgical procedures permitted);
  • Prior PCI within the past 12 months (to reduce restenosis events from prior PCIs contributing to the primary outcome);
  • Prior cardiac surgery;

Más betegség

  • Prohibitive bleeding risk mandating avoidance of dual antiplatelet therapy;
  • Severe end-organ dysfunction (such as dialysis, liver failure, respiratory failure, cancer) that reduces life expectancy to less than 5 years;
  • Patient not amenable to both CABG or PCI according to the Heart Team;
  • Takotsubo/Takotsubo Cardiomyopathy/Broken Heart Syndrome.

Egyéb

  • Recent (<4 weeks) ST-elevation MI;
  • Circumstances likely to lead to poor treatment adherence;
  • Current pregnancy;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 years;
  • LVEF ≤40% quantified by either echocardiography, SPECT ventriculography, or magnetic resonance within 2 months of randomization;
  • Prognostically important multivessel CAD (triple vessel CAD or double vessel disease including the left anterior descending (LAD) or LM). Significant coronary stenosis is defined as ≥ 70% based on coronary angiography, and/or fractional flow reserve (FFR) ≤0.80 or instantaneous wave-free ratio (iFR) ≤0.89. For LM disease, significant coronary stenosis is defined as >50% based on coronary angiography, intravascular ultrasound (IVUS) minimal luminal area (MLA) ≤6.0 mm2 (<4.5 mm2 Asian descent), or equivalent optical coherence tomography (OCT) measurements;
  • The institutional Heart Team agrees that guideline-directed medical therapy (GDMT) has been initiated for ≥1 month in prevalent and newly diagnosed cases. In patients hospitalized with newly diagnosed iLVSD (with or without acute coronary syndrome (ACS)) requiring revascularization before discharge, GDMT needs to be initiated, when possible in-hospital before randomization, with the expectation that it will be titrated to maximally tolerated doses after revascularization;
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (46)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of ViennaViennaAusztriaFut, nem toboroz
Institute of CardiologyPorto AlegreBrazíliaVisszavonva
Heart Institute, Medical School of the University of Sao Paulo_INCORSão PauloBrazíliaToboroz
University of Calgary; Libin Cardiovascular InstituteCalgaryKanadaToboroz
Mackenzie Health Sciences CenterEdmontonKanadaToboroz
Queen Elizabeth II HospitalHalifaxKanadaToboroz
Hamilton General HospitalHamiltonKanadaToboroz
London Health Sciences Center, University HospitalLondonKanadaToboroz
Jewish General HospitalMontrealKanadaVisszavonva
Montreal Heart InstituteMontrealKanadaToboroz
Hospital Sacre-CoeurMontrealKanadaToboroz
Center Hospitalier Universitaire de MontrealMontrealKanadaToboroz
Southlake Regional HCNewmarketKanadaToboroz
Fraser Health; Royal Columbian HospitalNew WestminsterKanadaVisszavonva
Ottawa Heart InstituteOttawaKanadaToboroz
Institut de Cardiologie Quebec (QC) - LavalQuébecKanadaToboroz
Toronto General HospitalTorontoKanadaToboroz
Sunnybrook Health Sciences CenterTorontoKanadaToboroz
St. Michael'sTorontoKanadaToboroz
Providence HealthVancouverKanadaToboroz
The University of Manitoba and St. Boniface Hospital Inc.WinnipegKanadaToboroz
Jilin Heart HospitalJilin CityKínaToboroz
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz
University Hospital DüsseldorfDüsseldorfNémetországToboroz
Leipzig Heart CenterLeipzigNémetországToboroz
Al Nas HospitalCairoEgyiptomToboroz
Hospital del VinalopóAlicanteSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de Barcelona (ICCV)BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Clinical Hospital DubravaSušakHorvátországToboroz
G Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM)PalayamIndiaToboroz
European Hospital, Via PortuenseRomaOlaszországToboroz
Pauls Stradins Clinical University HospitalRigaLettországToboroz
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)Mexico CityMexikóToboroz
Medical University BialystokBialystokLengyelországToboroz
Medical University of SilesiaKatowiceLengyelországFut, nem toboroz
Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental (ULSLO)LisbonPortugáliaToboroz
Centro Hospitalar e Universitário Sao JoãoPortoPortugáliaToboroz
Dedinje Cardiovascular InstituteBelgradeSzerbiaToboroz
John Hopkins HospitalBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars SinaiLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
UofL Health, IncLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale UniversityNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.