NCT05427435Toboroz
Feasibility of Ethanolization of Vein of Marshall With Specific Catheter in Atrial Fibrillation Ablation
Prospective Single-centre Study to Evaluate the Feasibility of Ethanolization of Vein of Marshall With a Specific Catheter in the Ablation of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In patients with persistent AF (PsAF), ablation limited to pulmonary vein (PV) isolation is the most straightforward approach, but results only in 50% of arrhythmia freedom at 1 year follow-up. Substrate modification strategies have failed to demonstrate their superiority with variable reported success rate. The Marshall network is a highly arrhythmogenic structure that has not been systematically targeted so far, probably because of the absence of dedicated tools to make its ablation simple and easy. We sought to investigate the use of a specific catheter for visualization and ethanolization of vein of Marshall allowing to systematically include this target in the ablation set. The main objective of this study is to demonstrate the feasibility to use the Targeted Endovascular Delivery (TED) catheter specifically for visualization and ethanolization of vein of Marshall.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 16.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 16.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bordeaux
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05427435
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to anticoagulation therapy (heparin, warfarin, or novel oral anticoagulant [NOAC]
- Myocardial infarction within 3 months prior to inclusion
Más betegség
- Contraindication to iodinated contrast product XENETIX® (iobitridol hypersensivity or at one of these excipients, history of major immediate reaction or cutaneous reaction to XENETIX® infusion, thyrotoxicosis)
- Hypersensitivity to ethanol
- Unstable angina or ongoing myocardial ischemia
- Congenital heart disease, where the underlying abnormality increases the ablation risk
- Severe bleeding, clotting or thrombotic disorder
- Patient under psychiatric care
Egyéb
- Minor
- Documented left atrial thrombus or another abnormality which precludes catheter introduction
- Pregnant, parturient or nursing women
- Unable or unwilling to provide written informed consent
- Patient detained by judicial or administrative order
- Patient admitted in a social or healthcare establishment for any purpose other than the research
- Subject to a legal protection order (guardianship, patient under legal protection)
Kiket keres a vizsgálat
- Suitable candidate for catheter ablation of atrial fibrillation defined as:
- history of symptomatic persistent atrial fibrillation
- Redo procedure for persistent AF or paroxysmal AF with isolated PV and no history of ethanol infusion in the VOM.
- Age > 18 years of both genders
- Patient affiliated or beneficiary of social security scheme
- Free, informed and written consent signed by the participant and the principal investigator (at least at the inclusion date and before all exams required for the clinical research)
- Effective contraception for women of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.