NCT05428345Toboroz
A Study of Vedolizumab SC Given to Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease in South Korea
Post-Marketing Surveillance (Usage Results Study) of Vedolizumab Subcutaneous Injection in Patients With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease in South Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of the study is to observe adult participants in South Korea that are being treated with vedolizumab injected just under the skin (subcutaneous or SC) to treat ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) who have had an in-adequate response with, lost response to, or had too many side effects in response to either conventional therapy or a Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α) antagonist. This study will observe the side effects and potential benefit to UC and CD participants related to vedolizumab SC treatment with data collection from medical files. There is no treatment involved in this study, this is only an observational review of current collected data relating to adults in South Korea with UC or CD treated with vedolizumab SC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 16.
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05428345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2023. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With hypersensitivity such as dyspnea, bronchospasm, urticaria, flushing and increased heart rate to the vedolizumab substance or to any of its excipients
- With active severe infections such as tuberculosis, cytomegalovirus, sepsis, listeriosis and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Egyéb
- For whom vedolizumab SC is contraindicated as per product label
Kiket keres a vizsgálat
- With moderately to severely active UC or CD, who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNF-α antagonist
- With evidence of therapeutic benefit after at least 2 vedolizumab intravenous infusions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Donggguk University Ilsan Hospital | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.