Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05428735Toboroz

The DRAGON 2 Trial

An International Multicenter Randomized Controlled Trial to Compare Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) with PVE Alone in Patients with Colorectal Liver Cancer Metastases (CRLM) and a Small Future Liver Remnant (FLR)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
348 (tervezett)
Első benyújtás
2022. febr. 1.
Kezdés
2022. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Maastricht University
NCT-szám
NCT05428735

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 348
  • 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 24 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Complete response after conversion chemotherapy

Más betegség

  • Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic disease
  • Patients with hepatic malignancies other than CRLM
  • Progression of disease by RECIST criteria after cytoreduction chemotherapy
  • Staging CT and (if indicated) CT/MRI brain that demonstrates non-resectable extrahepatic disease

Egyéb

  • Pregnant or lactating female.
  • Premenopausal females not able or willing to commit to oral contraception
  • Patients with prohibitive comorbidities, decision made by local team
  • The anatomy of the liver or manifestation of tumors in relation to the liver veins prohibits the use of combined PVE/HVE.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with primarily unresectable/ potentially resectable CRLM with a FLR <30% (<40% in chemotherapy damaged livers)
  • Patients with non-resected primary CRC may be included if there is an intention to resect the CRC after the liver treatment (liver first approach) or simultaneously during one of the liver procedures.
  • Patients with resectable or ablatable lung or brain metastases can be included (statement about the resectability of these extrahepatic metastases by a tumor board needs to be available)
  • 18 Years and older
  • Men and women
  • Able to understand the trial and provide informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Social Medical Center, SouthViennaAusztriaToborzás még nem indult
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaToboroz
Hôpital ErasmeBrusselsBelgiumToboroz
UZ GentGhentBelgiumToboroz
CHU de LiègeLiègeBelgiumToboroz
CHU UCL Namur - Site GodinneYvoirBelgiumToboroz
Juravinski Hospital and Cancer CentreHamiltonKanadaToboroz
McGill University Health CenterMontrealKanadaToborzás még nem indult
The Ottawa HospitalOttawaKanadaToboroz
Sunnybrook HospitalTorontoKanadaToboroz
Vancouver Coastal HealthVancouverKanadaToboroz
Claraspital & Clarunis University Hospital BaselBaselSvájcToboroz
Kantonsspital Winterthur KSWWinterthurSvájcToboroz
IRCCS San Raffaele HospitalMilanOlaszországToboroz
Amsterdam UMC, location AMCAmsterdamHollandiaToboroz
AmphiaBredaHollandiaToborzás még nem indult
Máxima Medisch CentrumEindhovenHollandiaToboroz
University Medical Center GroningenGroningenHollandiaToboroz
Maastricht University Medical CenterMaastrichtHollandiaToboroz
Erasmus Medical CenterRotterdamHollandiaToborzás még nem indult
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaToboroz
Linkoping University HospitalLinköpingSvédországToboroz
Karolinska University HospitalStockholmSvédországToboroz
Yale New Haven HospitalNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.