NCT05428735Toboroz
The DRAGON 2 Trial
An International Multicenter Randomized Controlled Trial to Compare Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) with PVE Alone in Patients with Colorectal Liver Cancer Metastases (CRLM) and a Small Future Liver Remnant (FLR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 348 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Maastricht University
- Betegségek
- Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05428735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 348
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 24 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Complete response after conversion chemotherapy
Más betegség
- Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic disease
- Patients with hepatic malignancies other than CRLM
- Progression of disease by RECIST criteria after cytoreduction chemotherapy
- Staging CT and (if indicated) CT/MRI brain that demonstrates non-resectable extrahepatic disease
Egyéb
- Pregnant or lactating female.
- Premenopausal females not able or willing to commit to oral contraception
- Patients with prohibitive comorbidities, decision made by local team
- The anatomy of the liver or manifestation of tumors in relation to the liver veins prohibits the use of combined PVE/HVE.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with primarily unresectable/ potentially resectable CRLM with a FLR <30% (<40% in chemotherapy damaged livers)
- Patients with non-resected primary CRC may be included if there is an intention to resect the CRC after the liver treatment (liver first approach) or simultaneously during one of the liver procedures.
- Patients with resectable or ablatable lung or brain metastases can be included (statement about the resectability of these extrahepatic metastases by a tumor board needs to be available)
- 18 Years and older
- Men and women
- Able to understand the trial and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Social Medical Center, South | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Hôpital Erasme | Brussels | Belgium | Toboroz |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| CHU UCL Namur - Site Godinne | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Juravinski Hospital and Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| McGill University Health Center | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Vancouver Coastal Health | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Claraspital & Clarunis University Hospital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Winterthur KSW | Winterthur | Svájc | Toboroz |
| IRCCS San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Amsterdam UMC, location AMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Amphia | Breda | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Máxima Medisch Centrum | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Linkoping University Hospital | Linköping | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.