Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05429138Toboroz

Ovarian Reserve and Semen Parameters Evolution During Adjuvant Therapy in Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective multicentric study including women aged 18 to 37 and men aged 18 to 45 during their visit to centers for the study and storage of human sperm and eggs (CECOS). Subjects will be included before adjuvant treatment initiation (T0) and immediately after treatment (approximately 1 year after initiation, T1), and, in late post treatment (1 year after treatment cessation, T2). Expected results: This study will evaluate the evolution of AMH, AFC, and semen parameters in our cohort of melanoma patients treated with anti-PD-1 and targeted therapy in an adjuvant and neoadjuvantsettings.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 12.
Kezdés
2022. dec. 7.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NCT-szám
NCT05429138

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2022. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients that will received an investigational treatment during the study timeframe (an observational research is allowed)
  • Patients who have changed the type of adjuvant treatment during adjuvant treatment (targeted switch therapy versus targeted immunotherapy and vice versa) or after the neoadjuvant phase due to the pathological response obtained.

Más betegség

  • History of cytotoxic treatment before T0 that can alterate the studied parameters
  • Any condition which in the Investigator's opinion would jeopardize compliance with the protocol of the study

Laborértékek

  • In male, totale motile sperm count per ejaculate inferior to 39 millions at T0

Életkor

  • In women, an age-specific AMH level inferior to the 10th percentile at T0

Egyéb

  • Individuals deprived of liberty or placed under the authority of a tutor
  • Patients unable to understand, read and/or sign an informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have provided a signed, dated and written consent prior to any specific procedures, sampling and analyses
  • Patients with valide Health Inssurance Scheme
  • Female between 18 and 37 years old and male between 18 and 45 years old
  • During the 2 months before the introduction of an approved regimen of adjuvant anti-PD-1 immunotherapy or neoadjuvant plus adjuvant or targeted therapy for an high-risk of reccurence melanoma
  • Adjuvant or neoadjuvant plus adjuvant treatment must be prescribed as part of routine care

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
AP-HMMarseilleFranciaországToboroz
Hôpital Saint JosephMarseilleFranciaországToboroz
CHU MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
CHU de NantesNantesFranciaországToboroz
CHU NICE L'archetNiceFranciaországToboroz
CHRU de NîmesNîmesFranciaországToboroz
APHP Saint LouisParisFranciaországToboroz
APHP- Ambroise ParéParisFranciaországToboroz
Aphp CochinParisFranciaországToboroz
Oncôpole de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.