NCT05429632Toboroz3. fázis

Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in AML Patients Undergoing Allo-HCT

Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in Adult AML Patients Undergoing Allogeneic HCT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo controlled trial.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 366 (tervezett)
Első benyújtás: 2022. jún. 17.
Kezdés: 2022. jún. 16.
Elsődleges befejezés: 2027. máj.
Fő szponzor: Priothera SAS
Betegségek: Akut mieloid leukémia (AML)
NCT-szám: NCT05429632

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 366
2022. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
111 helyszín, 14 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Cardiac/pulmonary/hepatic/renal dysfunction

Laborértékek

Hepatic dysfunction as defined by aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) > 2.5 x upper limit of normal (ULN); or total bilirubin > 1.5 mg/dL
Renal dysfunction with estimated creatinine clearance < 45 mL/min by the Cockcroft-Gault formula
- Diabetes mellitus
- History or presence of uveitis at screening
- History or diagnosis of macular edema

Egyéb

Use of CsA, anti-thymocyte globulin (ATG), alemtuzumab, abatacept for GvHD prophylaxis
Diagnosis of macular edema during screening

Kiket keres a vizsgálat

Diagnosis of AML (excluding acute promyelocytic leukemia) according to the WHO 2022 classification of AML and related precursor neoplasm, including AML with myelodysplasia-related gene mutations
European Leukemia Net (ELN) high-risk or intermediate-risk AML in CR1, or AML of any risk in CR2, [CRi] is also allowable
Planned allogeneic HCT from fully matched related or unrelated donor with no more than 1 antigen mismatch or planned use of haploidentical donor using PBSC graft
Any conditioning regimen with a Transplant Conditioning Score (TCI) ≥ 1.5
Planned use of TAC-based GvHD prophylaxis
age ≥ 18 years and ≤ 75 years
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (111)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner	Buenos Aires	Argentína	Toboroz
Centro de Educacion Medica E Investigacines Clinicas Norberto Quirno CEMIC	Buenos Aires	Argentína	Toboroz
Sanatorio Allende (SA) - Nueva Cordoba	Córdoba	Argentína	Visszavonva
Hospital Italiano La Plata	La Plata	Argentína	Toboroz
Hospital Erasto Gaertner	Curicica	Brazília	Toboroz
CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas	Florianópolis	Brazília	Visszavonva
Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)	São Paulo	Brazília	Toboroz
Unicamp	São Paulo	Brazília	Toboroz
Hospital Amaral Carvalho	São Paulo	Brazília	Toboroz
Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP)	São Paulo	Brazília	Toboroz
Hospital Israelita Albert Einstein	São Paulo	Brazília	Fut, nem toboroz
Universitaetsspital Basel	Basel	Svájc	Visszavonva
Universitätsklinikum Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Toboroz
Universitätsklinikum Halle	Halle	Németország	Toboroz
Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Innere Medizin II	Jena	Németország	Visszavonva
University of Leipzig Medical Center	Leipzig	Németország	Fut, nem toboroz
LMU Klinikum Grosshadern Klinikum der Universitaet Muenchen	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (VHIR)	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Institut Catala d'Oncologia (ICO)	Barcelona	Spanyolország	Toboroz
Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP) Location	Barcelona	Spanyolország	Visszavonva
Hospital Universitario Virgen de las Nieves	Granada	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario de Gran Canaria ""	Las Palmas de Gran Canaria	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Toboroz
Hospital de La Princesa	Madrid	Spanyolország	Visszavonva
Hospital Clinico Universitario - Universidad de Salamanca	Salamanca	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitari i Politécnic La Fe	Valencia	Spanyolország	Toboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Angers	Angers	Franciaország	Toboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez -	Lille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Lyon Sud	Lyon	Franciaország	Toboroz
CHRU Nancy Hopitaux de Brabois	Nancy	Franciaország	Toboroz
CHU de Nantes - Hôtel Dieu	Nantes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopital Saint Louis	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospital Saint-Antoine	Paris	Franciaország	Toboroz
Strasbourg (UIC d'onco-hématologie - Hôpital de Hautepierre)	Strasbourg	Franciaország	Toborzás még nem indult
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole	Toulouse	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Gustave-Roussy	Villejuif	Franciaország	Toboroz
Queen Elizabeth Hospital	Birmingham	Egyesült Királyság	Toboroz
University Hospital of Wales, Cardiff	Cardiff	Egyesült Királyság	Toboroz
Queen Elizabeth University Hospital	Glasgow	Egyesült Királyság	Toboroz
University College Hospital	London	Egyesült Királyság	Toboroz
Imperial College London	London	Egyesült Királyság	Fut, nem toboroz
Manchester Royal Infirmary;Manchester University	Manchester	Egyesült Királyság	Toboroz
Newcastle Upon Tyne Hospitals Norhtern Center for Cancer Care	Newcastle upon Tyne	Egyesült Királyság	Toboroz
Nottingham University Hospitals NHS Trust	Nottingham	Egyesült Királyság	Fut, nem toboroz
Oxford University Hospitals	Oxford	Egyesült Királyság	Toboroz
Royal Hallamshire Hospital	Sheffield	Egyesült Királyság	Toboroz
Rambam Health Care Campus	Haifa	Izrael	Toboroz
Hadassah medical Center	Jerusalem	Izrael	Toboroz
The Tel Aviv Sourasky Medical Center	Tel Aviv	Izrael	Toboroz
The Chaim Sheba Medical Center	Tel-Hashomer	Izrael	Toboroz
Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Alessandria	Alessandria	Olaszország	Visszavonva
Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli Piceno	Ascoli Piceno	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -	Brindisi	Olaszország	Visszavonva
Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMO	Florence	Olaszország	Toboroz
Ospedale Vito Fazzi Lecce	Lecce	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Toboroz
Azienda Ospedaliera San Gerardo - Monza	Monza	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Toboroz
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord	Pesaro	Olaszország	Toboroz
Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli	Reggio Calabria	Olaszország	Toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Roma	Olaszország	Toboroz
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)	San Giovanni Rotondo	Olaszország	Fut, nem toboroz
Anjo-kosei Hospital	Anjo-shi	Japán	Visszavonva
Kyushu University Hospital	Fukuoka	Japán	Toboroz
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital	Hiroshima	Japán	Fut, nem toboroz
Kanazawa University Hospital	Kanazawa	Japán	Visszavonva
Kobe City Medical Center General Hospital	Kobe	Japán	Fut, nem toboroz
Kyoto University Hospital	Kōtoku	Japán	Fut, nem toboroz
Ehime Prefectural Centeral Hospital, Ehime	Matsuyama	Japán	Visszavonva
Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital (First Hospital)	Nagoya	Japán	Toboroz
Okayama University Hospital	Okayama	Japán	Fut, nem toboroz
Osaka Metropolitan University Hospital	Osaka	Japán	Toboroz
Jichi Medical University Saitama Medical Center	Saitama	Japán	Visszavonva
Hokkaido University Hospital	Sapporo	Japán	Toboroz
Jichi Medical University (JMU) Hospital	Shimotsuke-shi	Japán	Visszavonva
Tokyo Metropolitan Cancer and infection Disese Center Komagome Hospital	Tokyo	Japán	Fut, nem toboroz
Oita University (OU) Hospital	Yufu	Japán	Visszavonva
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK)	Gdansk	Lengyelország	Toboroz
Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mieleckiego (SPSKM) - Slaskie Centrum Hematologii I Transplantacji Szpiku	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Apteka NSSU	Krakow	Lengyelország	Visszavonva
SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie	Krakow	Lengyelország	Visszavonva
Centralny Szpital Kliniczny Apteka Szpitalna	Warsaw	Lengyelország	Toboroz
Institutul Clinic Fundeni	Bucharest	Románia	Visszavonva
Spitalul Clinic Colțea	Bucharest	Románia	Visszavonva
Institutul Regional de Oncologie Iasi, - Haematology Department	Iași	Románia	Visszavonva
Changhua Christian Hospital	Changhua	Tajvan	Visszavonva
National Cheng Kung University Hospital	Tainan	Tajvan	Visszavonva
National Taiwan University Cancer Center	Taipei	Tajvan	Toboroz
National Taiwan University Hospital NTUH	Taipei	Tajvan	Toboroz
Emory University - Winship Cancer Institute Wci	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center	Aurora	Egyesült Államok	Visszavonva
University of Maryland Medical Center (UMMC)	Baltimore	Egyesült Államok	Toboroz
University of Alabama Hospital (UAB Hospital)	Birmingham	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Visszavonva
University of Cincinnati Medical Center (University Hospital)	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)	Cleveland	Egyesült Államok	Toboroz
Baylor Charles A. Sammons Cancer Center	Dallas	Egyesült Államok	Toboroz
Henry Ford Cancer Institute	Detroit	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte	Duarte	Egyesült Államok	Toboroz
Banner MD Anderson Cancer Center	Gilbert	Egyesült Államok	Visszavonva
Spectrum Health Medical Group (SHMG) - Blood & Marrow Transplant - Adult (BMT)	Grand Rapids	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
University of Iowa Hospitals and Clinics	Iowa City	Egyesült Államok	Toboroz
University of California, Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
Ochsner Medical Center (OMC) - New Orleans	New Orleans	Egyesült Államok	Visszavonva
University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Oregon Health & Science University - OHSU Knight Cancer Institute	Portland	Egyesült Államok	Toboroz
University of Rochester Medical Center (URMC)	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
Stony Brook University (SBU) - Cancer Center	Stony Brook	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Moffitt Cancer Center	Tampa	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center	Westwood	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.