NCT05431595Toboroz2/3. fázis

Managing Agitated Delirium With Neuroleptics and Anti-Epileptics as a Neuroleptic Sparing Strategy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To examine the effects of haloperidol, chlorpromazine, valproic acid and placebo, in conjunction with standardized non-pharmacologic interventions, in the first line treatment of agitated delirium in hospitalized patients with cancer. This double-blind, randomized clinical trial aims to provide evidence on various therapeutic options for palliating delirium, thereby reducing delirium-related distress and ultimately alleviating suffering.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2/3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 42 (tervezett)
Első benyújtás: 2022. jún. 20.
Kezdés: 2022. júl. 19.
Elsődleges befejezés: 2027. febr. 2.
Fő szponzor: M.D. Anderson Cancer Center
Betegségek: Epilepszia
NCT-szám: NCT05431595

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
Tervezett résztvevők: 42
2022. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 2.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

[Patients] Currently on lamotrigine, phenobarbital, or carbamazepine

Más betegség

[Patients] History of myasthenia gravis, acute narrow-angle glaucoma, or hepatic encephalopathy as documented in chart
[Patients] History of neuroleptic malignant syndrome as documented in chart
[Patients] Active seizure disorder within past month as documented in chart
[Patients] History of Parkinson's disease or dementia as documented in chart
[Patients] Hypersensitivity to haloperidol, chlorpromazine, or valproate as documented in chart
[Patients] Active COVID-19 infection as documented in chart

Laborértékek

[Patients] Hepatic dysfunction (unresolved AST or ALT >2.5x ULN, bilirubin >1.5x ULN or INR >1.5 within past month)
[Patients] History of prolonged QTc interval (>500 ms) if documented by most recent ECG within the past month

Egyéb

[Patients] On scheduled haloperidol >4 mg/d, chlorpromazine >100 mg/d, or valproate >750 mg/d
[Patients] Pancreatitis within past month as documented in chart
[Patients] Physical signs of impending death such as respiration with mandibular movement and death rattle
[Patients] Pregnancy as documented in chart

Kiket keres a vizsgálat

[Patients] Diagnosis of advanced cancer (defined as locally advanced, metastatic recurrent, or incurable disease)
[Patients] Seen by palliative care inpatient consultation team
[Patients] Delirium as per DSM-5 criteria
[Patients] Hyperactive or mixed delirium with either a rescue medication order or any non-pharmacologic measures (e.g. sitter, restraints) for agitation, restlessness, or delirium
[Patients] Age 18 years or older
[Patients] Permission from clinician from primary team to enroll
[Family Caregivers] Patient's spouse, adult child, sibling, parent, other relative, or significant other (defined by the patient as a partner)
[Family Caregivers] Age 18 years or older

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.