Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05431972Befejeződött

Cardea SOLOTM for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS Patients With Left Atrial Enlargement

Efficacy and Safety of Cardea SOLOTM for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS Patients With Left Atrial Enlargement: Prospective, Multi-center, Open-label, Randomized, Controlled, Investigator-Initiated Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of the Cardea SOLO Compared to 12 lead EKG for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS patients with Left Atrial Enlargement.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
257 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 17.
Kezdés
2022. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 13.
Fő szponzor
Asan Medical Center
NCT-szám
NCT05431972

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 257
  • 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Radiation therapy or MRI scan

Más betegség

  • Active cancer
  • Heart embolism, stroke of major heart embolism, stroke high-risk disease
  • Sick sinus syndrome
  • Rheumatic left atrioventricular valve or aortic valve disease
  • Artificial heart valve
  • Congestive heart failure (EF<30%)
  • Restriction for echocardiography (obesity, lung disease etc)
  • Patch apply difficulty(skin allergy, ulticaria, atopic dermatitis, hyperhidrosis)
  • Implant cardiac pacemaker
  • Life-threatening arrhythmia

Egyéb

  • Transient cerebral ischemic attack
  • Left atrial thrombus
  • Left ventricular thrombus
  • Myocardiac infarction in 1 month
  • Myocardiac infarction (EF<28%)
  • Dilated cardiomyopathy
  • Nonbacterial thrombotic endocarditis
  • Endocarditis
  • Intracardiac mass
  • Atrial fibrillation
  • High risk PFO
  • Restriction for Cardia SOLO attachment
  • The person who investigator judged unsuitable for the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion NO. 3 or 4 must be satisfied, and No. 2, 5 and 6 must be satisfied.
  • On the Screening date, Stroke onset date is not over 60 days.
  • ESUS Diagnosis : all of a~e must be satisfied.
  • a. Ischemic stroke detected by CT or MRI that is not lacunar
  • b. A person without arteriosclerosis which causes at least 50% stenosis of the intracranial/external arteries supplied to the ischemic site
  • c. During continuous monitoring or halter monitoring In the stroke intensive care unit, Person without atrial fibrillation and persistent atrial fibrillation
  • d. When checked the Transthoracic echocardiography, No major risk cardioembolic source of embolism. (ex. Myocardial infarction within 4 weeks, mitral stenosis, artificial heart valve and so on)
  • e. NO other specific cause of stroke identified(et, arteritis, dissection and drug abuse)
    • cardioembolism is classified by TOAST classification.
    • Left ventricle Enlargement(male >40mm, female >38mm, LAVI >35ml/m2
    • Voluntarily sign the consent form

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
BumJoon KimSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.