NCT05431972Befejeződött
Cardea SOLOTM for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS Patients With Left Atrial Enlargement
Efficacy and Safety of Cardea SOLOTM for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS Patients With Left Atrial Enlargement: Prospective, Multi-center, Open-label, Randomized, Controlled, Investigator-Initiated Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of the Cardea SOLO Compared to 12 lead EKG for Paroxysmal Atrial Fibrillation Diagnosis in ESUS patients with Left Atrial Enlargement.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 257 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 17.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 13.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05431972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 257
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiation therapy or MRI scan
Más betegség
- Active cancer
- Heart embolism, stroke of major heart embolism, stroke high-risk disease
- Sick sinus syndrome
- Rheumatic left atrioventricular valve or aortic valve disease
- Artificial heart valve
- Congestive heart failure (EF<30%)
- Restriction for echocardiography (obesity, lung disease etc)
- Patch apply difficulty(skin allergy, ulticaria, atopic dermatitis, hyperhidrosis)
- Implant cardiac pacemaker
- Life-threatening arrhythmia
Egyéb
- Transient cerebral ischemic attack
- Left atrial thrombus
- Left ventricular thrombus
- Myocardiac infarction in 1 month
- Myocardiac infarction (EF<28%)
- Dilated cardiomyopathy
- Nonbacterial thrombotic endocarditis
- Endocarditis
- Intracardiac mass
- Atrial fibrillation
- High risk PFO
- Restriction for Cardia SOLO attachment
- The person who investigator judged unsuitable for the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion NO. 3 or 4 must be satisfied, and No. 2, 5 and 6 must be satisfied.
- On the Screening date, Stroke onset date is not over 60 days.
- ESUS Diagnosis : all of a~e must be satisfied.
- a. Ischemic stroke detected by CT or MRI that is not lacunar
- b. A person without arteriosclerosis which causes at least 50% stenosis of the intracranial/external arteries supplied to the ischemic site
- c. During continuous monitoring or halter monitoring In the stroke intensive care unit, Person without atrial fibrillation and persistent atrial fibrillation
- d. When checked the Transthoracic echocardiography, No major risk cardioembolic source of embolism. (ex. Myocardial infarction within 4 weeks, mitral stenosis, artificial heart valve and so on)
- e. NO other specific cause of stroke identified(et, arteritis, dissection and drug abuse)
- cardioembolism is classified by TOAST classification.
- Left ventricle Enlargement(male >40mm, female >38mm, LAVI >35ml/m2
- Voluntarily sign the consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BumJoon Kim | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.