NCT05432596Befejeződött2. fázis
Study of ATI-1777 in Patients 12 to 65 Years Old With Mild to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Parallel-Group Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of ATI-1777 in Patients 12 to 65 Years Old With Mild to Severe Atopic Dermatitis (AD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2b study to determine the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and efficacy of ATI-1777 in patients 12 to 65 years old with mild to severe Atopic Dermatitis. Eligible participants will apply either ATI-1777 or Vehicle Topical Solution once daily or twice daily for 4 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 1.
- Kezdés
- 2022. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 26.
- Fő szponzor
- Aclaris Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05432596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 250
- 2022. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 26.) között
- 32 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant skin disease or clinically infected AD or presence of other skin disease in the area to be dosed that may interfere with study assessments.
Egyéb
- Unstable course of AD (spontaneously improving or rapidly deteriorating) based on the patient history or as determined by the investigator during the Screening Period.
- Female patients who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to comprehend and willing to sign the IRB approved ICF/assent prior to administration of study-related procedures.
- Male patients or non-pregnant, non-nursing female patients 12 to 65 years old, inclusive, at the time of informed consent/assent.
- Have at least a 6-month history of AD prior to the Screening Visit, and no significant AD flares for the 4 weeks prior to the Screening Visit.
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bryant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Castle Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Normal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.