NCT05433532Befejeződött2. fázis
Study of Azacitidine，Venetoclax，and Flumatinib in Newly Diagnosed Ph-positive Acute Leukemia and CML-AP/BP Patients
A Phase Ⅱ, Open Label, Single Arm, Single-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Azacitidine，Venetoclax，and Flumatinib in Newly Diagnosed Ph-positive Acute Leukemia and CML-AP/BP Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of azacitidine，venetoclax，and flumatinib in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute leukemia and accelerated phase or blast phase chronic myeloid leukemia patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 14.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 13.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT05433532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with another malignant disease.
- Patients with uncontrolled active infection.
- Patients with HIV infection, active tuberculosis infection, or active hepatitis B or hepatitis C infection.
- Patients with uncontrolled active bleeding.
Laborértékek
- Patients with left ventricular ejection fraction < 0.5 by echocardiography or grade III/IV cardiovascular dysfunction according to the New York Heart Association Classification.
- Patients with history of previous chemotherapy or target therapy (except for oral hydroxyurea and/or leukopheresis for lowering white blood cell counts).
Egyéb
- Patients has participated in or participating in other clinical trials.
- Pregnant and lactating women; patients of childbearing potential should be willing to practice methods of contraception throughout the study period.
- Patients with other commodities that the investigators considered not suitable for the enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed Ph-positive ALL/AML/MPAL and CML-AP/BP without the history of chemotherapy or target therapy.
- Age 18-65.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-3.
- Total serum bilirubin ≤ 2 x upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) ≤ 1.5 x ULN, aspartate aminotransferase (AST) ≤ 1.5 x ULN.
- Creatinine clearance ≥ 30 mL/min.
- Serum lipase ≤ 1.5 x ULN, amylase =< 1.5 x ULN.
- No consumption of grapefruit, grapefruit products, Seville oranges, or star fruit within 3 days prior to starting venetoclax.
- Provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.