NCT05433688Befejeződött

Study on the Performance of Symmcora® Mid-term Suture Versus Novosyn® Suture in Patients Undergoing Robotic Assisted Gastric Bypass Surgery

Prospective, Mono-center, Randomized, Single-blinded, Controlled Study on the Performance of Symmcora® Mid-term Suture Versus Novosyn® Suture in Patients Undergoing Robotic Assisted Gastric Bypass Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is designed as a prospective, mono-centric, randomized, patient blinded comparison of unidirectional barbed suture (Symmcora® mid term, UBS) vs. a conventional suture (Novosyn®, CS). Patient will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either the UBS group or the CS group to perform the gastro-jejunal anastomosis (GJA) and the jejuno-jejunal anastomosis (JJA). The product under investigation and the conventional suture material will be used in routine clinical practice and according to the Instructions for Use (IfU).

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 150 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. jún. 22.
Kezdés: 2022. okt. 12.
Elsődleges befejezés: 2026. márc. 11.
Fő szponzor: Aesculap AG
NCT-szám: NCT05433688

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 150
2022. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 11.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Emergency surgery
Previous gastric surgery

Más betegség

History of chronic steroid use
Patients with hypersensitivity or allergy to the suture material

Egyéb

Pregnancy or breastfeeding
Non compliance
Participation in another randomized controlled trial

Kiket keres a vizsgálat

Patients undergoing an elective, primary robotic, assisted gastric bypass surgery (with a BMI ≥40 kg/m2 or with a BMI ≥35 kg/m2) with one or more of the following comorbidities: refractory arterial hypertension, type 2 diabetes mellitus and/or proven sleep apnea) with the need to close the gastro-jejunal anastomosis (GJA) and jejuno-jejunal anastomosis (JJA).
Age ≥18 years
Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein	Kiel	Németország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Assessment of a new unidirectional barbed suture versus a conventional suture for anastomosis during robotic-assisted Roux-en-Y gastric bypass surgery in obese patients: BARGASTRO - study protocol for a German randomized active-controlled trial.Trials · 2026 · PMID 41495768

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.