Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05434962Fut, nem toboroz

The Left Bundle Cardiac Resynchronization Therapy Trial

A Non-inferiority Randomized Comparison Between LEFT BUNDLE Branch Area Pacing and Biventricular Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy: The LEFT-BUNDLE-CRT Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cardiac resynchronization therapy (CRT) via biventricular (BiV) pacing significantly reduces morbidity and mortality in patients with left bundle branch block (LBBB), impaired LV function and heart failure in spite of optimal medical treatment. CRT positive effects are based on the existence of an electromechanical dyssynchrony induced by the abnormal activation sequence associated with the presence of a left bundle branch block (LBBB), which is thought to be responsible for a negative LV remodeling leading to LVEF impairment and heart failure progression. However, one third of patients undergoing CRT are considered non responders due to different reasons. Recently, left bundle branch area pacing (LBBAP) has emerged as a novel physiological pacing modality aiming for conduction system recruitment in patients with normal or impaired atrioventricular conduction, including patients with LBBB. LBBAP achieves LBBB correction in up to 85% of the cases and thus could be a promising pacing modality for CRT candidates.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
176 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 16.
Kezdés
2022. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Óscar Cano Pérez
NCT-szám
NCT05434962

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 176
  • 2022. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous CRT device
  • Previous PM/ICD with ventricular pacing > 10%
  • Unstable angina, acute Myocardial Infarction (MI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Percutaneous Coronary Angioplasty (PCI), valve repair or replacement within 90 days prior enrollment

Egyéb

  • Pregnant woman
  • Permanent or long-lasting atrial fibrillation
  • Conventional pacemaker indication
  • Nonspecific IVCD (intraventricular conduction delay)
  • Indication for valve repair or replacement
  • Already included in another clinical study that could confoud the results of the present study
  • Life expectancy < 12 months

Kiket keres a vizsgálat

  • age > 18 years
  • Class I or IIa indication for CRT according to current ESC or ACC/AHA/HRS guidelines
  • left bundle branch block according to Strauss criteria
  • Signed and dated informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital General Universitario de Alicante Doctor BalmisAlicanteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario San CecilioGranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de BellvitgeL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital 12 OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Puerta de HierroMajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaMurciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari i Politécnic La FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.