NCT05434962Fut, nem toboroz
The Left Bundle Cardiac Resynchronization Therapy Trial
A Non-inferiority Randomized Comparison Between LEFT BUNDLE Branch Area Pacing and Biventricular Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy: The LEFT-BUNDLE-CRT Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiac resynchronization therapy (CRT) via biventricular (BiV) pacing significantly reduces morbidity and mortality in patients with left bundle branch block (LBBB), impaired LV function and heart failure in spite of optimal medical treatment. CRT positive effects are based on the existence of an electromechanical dyssynchrony induced by the abnormal activation sequence associated with the presence of a left bundle branch block (LBBB), which is thought to be responsible for a negative LV remodeling leading to LVEF impairment and heart failure progression. However, one third of patients undergoing CRT are considered non responders due to different reasons. Recently, left bundle branch area pacing (LBBAP) has emerged as a novel physiological pacing modality aiming for conduction system recruitment in patients with normal or impaired atrioventricular conduction, including patients with LBBB. LBBAP achieves LBBB correction in up to 85% of the cases and thus could be a promising pacing modality for CRT candidates.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 16.
- Kezdés
- 2022. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Óscar Cano Pérez
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05434962
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 176
- 2022. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous CRT device
- Previous PM/ICD with ventricular pacing > 10%
- Unstable angina, acute Myocardial Infarction (MI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Percutaneous Coronary Angioplasty (PCI), valve repair or replacement within 90 days prior enrollment
Egyéb
- Pregnant woman
- Permanent or long-lasting atrial fibrillation
- Conventional pacemaker indication
- Nonspecific IVCD (intraventricular conduction delay)
- Indication for valve repair or replacement
- Already included in another clinical study that could confoud the results of the present study
- Life expectancy < 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- age > 18 years
- Class I or IIa indication for CRT according to current ESC or ACC/AHA/HRS guidelines
- left bundle branch block according to Strauss criteria
- Signed and dated informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario San Cecilio | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Bellvitge | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital 12 Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.