NCT05435222Toboroz
Evaluation of a Male-specific Psychotherapeutic Program for Major Depressive Disorders
Evaluation of a Male-specific Psychotherapeutic Program for Major Depressive Disorders Compared to Standard Cognitive Behavioral Therapy: a Randomized Controlled Superiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to evaluate a male-specific psychotherapeutic program (MSPP) for MDD based on cognitive behavioral therapy (CBT). The primary goal is to test the superiority of the MSPP. This will be conducted in two groups of depressed men, namely eudonadal depressed men and hypogonadal depressed men receiving testosterone treatment (TT). In a randomized study design, the MSPP will be compared to a standard CBT and a waitlist control group, resulting in a total of six study groups. Both standardized psychotherapy programs will encompass 18 sessions delivered in a weekly manner, starting at study week 6 and continuing until study week 24. Aligned with the TT-related medical visits of the hypogonadal men, all participants will be followed up with clinical assessments and biosampling at weeks 0, 6, 15, 24, 36. In addition, a separate healthy control group will be examined, which will undergo only baseline assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 14.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Andreas Walther
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05435222
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 244
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior hormonal (testosterone) treatment
- Prior mental health disorder
- Current or previous psychopharmacological treatment
- Current or previous psychological treatment for any psychological disorder
- Exception for persistent depressive disorder (Dysthymia) and alcohol/substance use disorder of mild degree (SCID-5, 1 - 3 criteria met)
Más betegség
- Comorbidities of major depression with any other psychological disorder
- Severe physical disorder that requires priority treatment
- Any of the following physical conditions, particularly relevant in regard to testosterone treatment:
- Diagnosed prostate cancer
- Prostatic intraepithelial neoplasia (PIN)
- Severe lower urinary tract symptoms
- Erythrocytosis Sleep apnea, diagnosed but untreated
- Genetic / hormonal disorders:
- Klinefelter's syndrome
- Cushing's disease
- Addison's disease
- Hashimoto Thyroiditis
Laborértékek
- Current treatment with:
- Thyroid hormones
- Finasteride
- Antiepileptic drugs
- Anabolic compounds
- Hypnotic medication more than 2 nights/week for the treatment of insomnia
- Long-acting benzodiazepines
- Antipsychotic medication
- Drugs that affect serum testosterone
Egyéb
- Inability to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male sex
- Age between 25 - 50 years
- German speaking
- Current major depression (assessed by SCID-5)
- Informed consent as documented by signature
Életkor a regiszterben: 25 év – 50 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.