NCT05436977Befejeződött
Synergy Between morpHOlogical and inflammatoRy Evaluation in Predicting Long-term Coronary Plaque Progression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data from human autopsy studies have showed that thrombosis of a ruptured plaque with a large necrotic core, inflammatory cells and a thin fibrous cap, the so-called thin cap fibroatheroma (TCFA), represents the main mechanism for acute coronary syndrome (ACS). Optical coherence tomography (OCT) is an imaging technique that provides high-resolution, cross-sectional images of tissue in situ. The resolution of OCT (10 um) is appropriate for measuring a cap thickness less than65 μm, and even the plaque macrophage density. 68Ga-DOTA-(Tyr3)-octreotate/NaI3-octreotide(68Ga-DOTA-TATE/NOC) Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography coronary angiography (CTCA), targeting the somatostatin receptor subtype-2 selectively expressed by M1 macrophages may show coronary inflammation. The SHORE protocol aims at evaluating the synergy between OCT and 68Ga-DOTA-TATE/NOC in predicting coronary plaque progression as assessed by CTCA
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 1.
- Kezdés
- 2021. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 21.
- Fő szponzor
- University of Bologna
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05436977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of systemic corticosteroids
- Previous coronary artery bypass grafting surgery (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI) before the index event
Más betegség
- Contrast allergy or contrast-nephropathy
- Uncontrolled chronic inflammatory disorder
- History of recent malignancy deemed relevant to the study by the investigator
- Severe valvular heart disease
- Any medical condition, in the opinion of the investigator, that prevents the participant from lying flat during scanning, or from participating in the study.
Laborértékek
- Chronic kidney disease (eGFR <30 l/min/1.73m2)
Egyéb
- Women of child bearing potential not using adequate contraception
- Uncontrolled atrial fibrillation
- Contraindication to coronary angiography
- Requires CABG or staged non-culprit artery PCI
- Coronary vessels that could not be adequately imaged
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants > 50 years old
- Able to give written, informed consent and to lie flat
- Presentation of ACS within ~2 weeks
- At least 1 intermediate (30-80% diameter stenosis) non-culprit coronary artery lesion on angiography, managed medically as clinically indicated (i.e.: negative FFR/iFR)
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Bologna IRCCS Policlinico di St. Orsola | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.