Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05437055Befejeződött

THUNDER: Acute Ischemic Stroke Study With the Penumbra System® Including Thunderbolt™ Aspiration Tubing

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to demonstrate the safety and efficacy of the Penumbra System including Thunderbolt Aspiration Tubing (Thunderbolt) in a population presenting with acute ischemic stroke (AIS) secondary to intracranial large vessel occlusion (LVO) who are eligible for mechanical thrombectomy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 23.
Kezdés
2022. aug. 11.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 23.
Fő szponzor
Penumbra Inc.
NCT-szám
NCT05437055

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 216
  • 2022. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 23.) között
  • 32 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current participation in an interventional drug or device study that may confound the results of this study. Studies requiring extended follow-up for products that were investigational but have since become commercially available are not considered investigational studies

Más betegség

  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≤6 or core infarct volume >50 mL on MRI or CT-based imaging (for anterior circulation strokes)
  • Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study

Egyéb

  • Stenosis, excessive tortuosity, or any occlusion in a proximal vessel requiring treatment or preventing access to the thrombus
  • Pregnant patient
  • Life expectancy < 90 days due to comorbidities

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age 18 - 80 years
  • Treatment within 8 hours of symptom onset
  • Pre-stroke mRS 0-2
  • Patient experiencing acute ischemic stroke secondary to intracranial large vessel occlusion in the internal carotid, middle cerebral (M1 or M2), basilar, or vertebral artery
  • If patient is eligible for thrombolytic therapy, it was administered as soon as possible, and no later than 3 hours from stroke symptom onset
  • Planned frontline treatment with Penumbra System including Thunderbolt modulated aspiration
  • Informed consent obtained per Institution Review Board/Ethics Committee requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Albany Medical CenterAlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Piedmont Hospital AtlantaAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts GeneralBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of BuffaloBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MUSCCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Geisinger Medical CenterDanvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
HRI - SwedishEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Shore U.EvanstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Abrazo West CampusGoodyearEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana U. HealthIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. DominicJacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
KUMCKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort SandersKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wellstar Kennestone HospitalMariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Methodist U.MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jackson Memorial (U. of Miami)MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Abbott NorthwesternMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Edward Elmhurst HealthNapervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Christiana CareNewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale New HavenNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Riverside Regional Medical CenterNewport NewsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nebraska MedicalOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Medical CenterRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sharp GrossmontSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stonybrook U.Stony BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Joseph - BayCareTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Christus Trinity Medical CenterTylerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Hanover RegionalWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Umass Memorial Medical CenterWorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wellspan YorkYorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.