NCT05437055Befejeződött
THUNDER: Acute Ischemic Stroke Study With the Penumbra System® Including Thunderbolt™ Aspiration Tubing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to demonstrate the safety and efficacy of the Penumbra System including Thunderbolt Aspiration Tubing (Thunderbolt) in a population presenting with acute ischemic stroke (AIS) secondary to intracranial large vessel occlusion (LVO) who are eligible for mechanical thrombectomy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 23.
- Kezdés
- 2022. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 23.
- Fő szponzor
- Penumbra Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05437055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 216
- 2022. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 23.) között
- 32 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in an interventional drug or device study that may confound the results of this study. Studies requiring extended follow-up for products that were investigational but have since become commercially available are not considered investigational studies
Más betegség
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≤6 or core infarct volume >50 mL on MRI or CT-based imaging (for anterior circulation strokes)
- Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
Egyéb
- Stenosis, excessive tortuosity, or any occlusion in a proximal vessel requiring treatment or preventing access to the thrombus
- Pregnant patient
- Life expectancy < 90 days due to comorbidities
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age 18 - 80 years
- Treatment within 8 hours of symptom onset
- Pre-stroke mRS 0-2
- Patient experiencing acute ischemic stroke secondary to intracranial large vessel occlusion in the internal carotid, middle cerebral (M1 or M2), basilar, or vertebral artery
- If patient is eligible for thrombolytic therapy, it was administered as soon as possible, and no later than 3 hours from stroke symptom onset
- Planned frontline treatment with Penumbra System including Thunderbolt modulated aspiration
- Informed consent obtained per Institution Review Board/Ethics Committee requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albany Medical Center | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Hospital Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Buffalo | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MUSC | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Geisinger Medical Center | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HRI - Swedish | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Shore U. | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abrazo West Campus | Goodyear | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana U. Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Dominic | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KUMC | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Sanders | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellstar Kennestone Hospital | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist U. | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jackson Memorial (U. of Miami) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abbott Northwestern | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Edward Elmhurst Health | Naperville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Christiana Care | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riverside Regional Medical Center | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Medical | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sharp Grossmont | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stonybrook U. | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Joseph - BayCare | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Christus Trinity Medical Center | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Hanover Regional | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Umass Memorial Medical Center | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellspan York | York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Thunderbolt System for acute ischemic stroke secondary to large vessel occlusion: primary results of the THUNDER study.J Neurointerv Surg · 2026 · PMID 42562636
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.