NCT05437211Befejeződött
A Proof-of-concept Study to Reduce Treatment Burden in Haemophilia Participants Receiving Factor VIII and Factor IX Infusions
Ability of a Virtual-reality Based Solution Aiming to Reduce Patient Burden Related to Repetitive Intravenous Perfusions. A Proof-of-concept Study in Hemophilia Patients Receiving Prophylactic Factor VIII or Factor IX Infusions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim is to describe how the treatment burden and challenges of participants, relatives, and doctors during regular Factor VIII and Factor IX infusions to treat hemophilia evolve using a virtual-reality (VR) based solution. The study also aims to find out how well the VR based solution is tolerated and how satisfied the participants, relatives, and doctors are with it. The VR-based solution includes a mobile phone app and a 3D mask. Participants will use the VR-based solution while receiving prophylactic Factor VIII and Factor IX infusions for 4 weeks at home. Participants will visit the clinic for the last infusion; at this time data will be collected from participants, relatives, and doctors
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 21.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05437211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 24
- 2023. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 21.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant with known or suspected hypersensitivity to virtual-reality based tools
Életkor
- Participant (and the legal guardians if participant age <18 years) with history of unreliability or non-cooperation (including for completion of self-reported questionnaires)
- Participant (and the legal guardians if participant age <18 years) with insufficient comprehension of French language
Egyéb
- Participant with central venous line for the administration of Factor VIII or Factor IX
- Participant taking part in another clinical trial
- Participant deprived of his liberty by judicial or administrative order
- NB: participants with haemophilia A having participated in the test phase of the study could be included in the clinical study itself after a period of 4 months minimum with no use of the virtual-reality based solution.
Kiket keres a vizsgálat
- Male participant over the age of 6 years, with diagnosed Congenital Hemophilia A or B, whatever the severity is
- Participant under long-term prophylaxis with intravenous Factor VIII or Factor IX infusions
- Participant (or the legal guardians if participant age <18 years) able and willing to give written informed consent and to comply with the requirements of the study protocol
- Participant affiliated to the national social security or beneficiary to such insurance
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Reference Hemophilie Unite D'Hemostase Clinique | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Estaing | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Hotel Dieu | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Hautepierre - Pôle MIRMED | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Purpan | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.