NCT05437276Befejeződött
A Therapeutic Experience Program (TEP) Study for Improvement of Gait in People With Multiple Sclerosis (MS)
A Therapeutic Experience Program (TEP) Study Assessing Adherence to On-Label PoNS® Therapy for Improvement of Gait in People With Multiple Sclerosis (MS) in a Real-World Clinical Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PoNS therapy is a rehabilitation program that uses the PoNS device in conjunction with individualized physical exercise. This is an outcome research open label observational interventional multi-center study investigating the relationship between subject's adherence to PoNS therapy and therapeutic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 17.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Helius Medical Inc
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05437276
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 43
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who are currently attending physical rehabilitation and are unwilling to switch to PoNS-specific physical therapy regimen.
Más betegség
- Dementia.
- Subjects will also be excluded as per the Helius Medical PoNS device indication for usage ("electrical stimulation should not be used: if there is an active or suspected malignant tumor; in areas of recent bleeding or open wounds; in areas that lack normal sensation; in women who are pregnant, or in people with sensitivity to nickel, gold or copper").
Egyéb
- Other neurological, visual, or orthopedic problems that significantly interfere with balance or gait.
- Subjects who are already functional community ambulators (gait speed>120cm/s43).
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women ≥ 22 years of age with a diagnosis of MS.
- EDSS scores < 6.5 at screening; a demonstrated gait deficit.
- Can walk at least 10 meters with or without the use of walking aids.
- Participants must be stable without relapse for at least 60 days and agree to PoNS therapy regimen.
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shepherd Center | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MGH Institute of Health Professions | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of New England P.C. | Foxborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health, NYU Grossman School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science university (OHSU) | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.