NCT05438043Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Daratumumab
A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Daratumumab Long-term Extension Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to provide ongoing access to study treatments for participants with multiple myeloma or smoldering multiple myeloma benefiting from treatment in certain Janssen Research and Development (R\&D) studies that use daratumumab as part of the study treatment regimen: access for all participants regardless of treatment group in daratumumab studies and access to participants in daratumumab-containing arms in the non-daratumumab studies will be allowed from studies which have reached clinical cutoff for final analysis. Certain long-term safety data will continue to be collected from study participants.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 214 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 24.
- Kezdés
- 2022. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05438043
- EU CT-szám
- 2022-500138-27-01
- EudraCT-szám
- 2021-006494-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 214
- 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 88 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccinated with an investigational vaccine (except for Coronavirus disease \[COVID-19\])or live attenuated or replicating viral vector vaccines within 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Has taken any disallowed therapies or treatment for the disease under study between the completion of the parent study and the planned first dose of study treatment
- Any condition for which, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the participant (for example, compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to study treatments or their excipients (refer to the daratumumab investigator brochure (IB) and local country prescribing information for dexamethasone, carfilzomib, pomalidomide, and lenalidomide)
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be actively receiving daratumumab (either as monotherapy or in combination with other study treatment) in certain Janssen research and development (R\&D) studies or receiving other study treatment in a Janssen R\&D daratumumab study for participants with multiple myeloma or smoldering multiple myeloma which has reached clinical cutoff for final analysis continue to benefit from study treatment, not have experienced disease progression or unmanageable toxicity while receiving daratumumab, not have met the withdrawal criteria set forth in the parent study, and have had the last dose of study treatment within the previous 3 months
- Investigator's assessment that the benefit of continued study treatment will outweigh the risks
- A female participant of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study
- A male participant must agree not to donate sperm for the purpose of reproduction during the study and for a minimum of 3 months after receiving the last dose of study treatment
- Must sign an informed consent form (ICF; or their legally acceptable representative must sign) indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study
- Willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (88)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Aan De Stroom Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antwerp | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Natal | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica Medica Sao Germano LTDA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Beijing ChaoYang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital Si Chuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Changzheng Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice Plzen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plzen 23 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chemnitz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Klinik Altona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alcorcón | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Saint Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| St James University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester Royal Infirmary - Haematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Surrey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| New Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Athens - Alexandra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Pusan National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Legnica | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republican Hospital named by V.A.Baranova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petrozavodsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Ryazan Regional Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ryazan | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| City Hospital No.15 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saratov State Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saratov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Oncology Dispensary of Komi Republic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syktyvkar | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cherkasy | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal Non-Commercial Enterprise City Clinical Hospital No 4 of Dnipro City Council Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| MNE Regional Oncology Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kharkiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vinnitsa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| University Of Michigan Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami - Sylvester Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barnes-Jewish Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.