Belépés

NCT05438043Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Daratumumab

A Phase 3b, Multicenter, Open-label, Daratumumab Long-term Extension Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to provide ongoing access to study treatments for participants with multiple myeloma or smoldering multiple myeloma benefiting from treatment in certain Janssen Research and Development (R\&D) studies that use daratumumab as part of the study treatment regimen: access for all participants regardless of treatment group in daratumumab studies and access to participants in daratumumab-containing arms in the non-daratumumab studies will be allowed from studies which have reached clinical cutoff for final analysis. Certain long-term safety data will continue to be collected from study participants.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
214 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 24.
Kezdés
2022. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05438043
EU CT-szám
2022-500138-27-01
EudraCT-szám
2021-006494-33

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 214
  • 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 88 helyszín, 17 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Vaccinated with an investigational vaccine (except for Coronavirus disease \[COVID-19\])or live attenuated or replicating viral vector vaccines within 4 weeks prior to enrollment

Más betegség

  • Has taken any disallowed therapies or treatment for the disease under study between the completion of the parent study and the planned first dose of study treatment
  • Any condition for which, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the participant (for example, compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to study treatments or their excipients (refer to the daratumumab investigator brochure (IB) and local country prescribing information for dexamethasone, carfilzomib, pomalidomide, and lenalidomide)

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must be actively receiving daratumumab (either as monotherapy or in combination with other study treatment) in certain Janssen research and development (R\&D) studies or receiving other study treatment in a Janssen R\&D daratumumab study for participants with multiple myeloma or smoldering multiple myeloma which has reached clinical cutoff for final analysis continue to benefit from study treatment, not have experienced disease progression or unmanageable toxicity while receiving daratumumab, not have met the withdrawal criteria set forth in the parent study, and have had the last dose of study treatment within the previous 3 months
  • Investigator's assessment that the benefit of continued study treatment will outweigh the risks
  • A female participant of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study
  • A male participant must agree not to donate sperm for the purpose of reproduction during the study and for a minimum of 3 months after receiving the last dose of study treatment
  • Must sign an informed consent form (ICF; or their legally acceptable representative must sign) indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study
  • Willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (88)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ziekenhuis Aan De Stroom
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumFut, nem toboroz
Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NatalBrazíliaIsmeretlen állapot
Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Medica Sao Germano LTDA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Beijing ChaoYang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University First Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Bethune Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital Si Chuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Changzheng Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice Plzen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Plzen 23CsehországFut, nem toboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországFut, nem toboroz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChemnitzNémetországFut, nem toboroz
Asklepios Klinik Altona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországFut, nem toboroz
Region Midtjylland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaBefejeződött
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlcorcónSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital del Mar
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországFut, nem toboroz
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de Canarias
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Cristóbal de La LagunaSpanyolországFut, nem toboroz
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TerrassaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Saint Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToursFranciaországFut, nem toboroz
St James University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester Royal Infirmary - Haematology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SurreyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
New Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
General Hospital of Athens - Alexandra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországBefejeződött
Pusan National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Goyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HwasunDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LegnicaLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországBefejeződött
S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot
S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nizhny NovgorodOroszországIsmeretlen állapot
Republican Hospital named by V.A.Baranova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PetrozavodskOroszországIsmeretlen állapot
Ryazan Regional Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RyazanOroszországIsmeretlen állapot
City Hospital No.15
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Saratov State Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaratovOroszországIsmeretlen állapot
Oncology Dispensary of Komi Republic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SyktyvkarOroszországIsmeretlen állapot
CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CherkasyUkrajnaIsmeretlen állapot
Municipal Non-Commercial Enterprise City Clinical Hospital No 4 of Dnipro City Council
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DniproUkrajnaIsmeretlen állapot
MNE Regional Oncology Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KharkivUkrajnaIsmeretlen állapot
Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VinnitsaUkrajnaIsmeretlen állapot
University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami - Sylvester Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barnes-Jewish Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ege Universitesi Tip Fakultesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IzmirTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.