NCT05439226Toboroz
Liver Fat as a Dietary Target of the Chinese Medical Nutrition Therapy (CMNT) Diet for Treating Type 2 Diabetes With Nonalcoholic Fatty Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes (T2D) represents a serious public health problem. Patients with T2D and non-alcoholic fatty liver disease(NAFLD) demonstrate a poor metabolic profile and increase mortality compared with patients with only NAFLD or T2D. Nutritional intervention is the most basic treatment for T2D. Previous study showed that a Chinese medical nutrition therapy (CMNT) diet, which intermittent use of low-calorie medicinal food, has a glucose-lowering effect in T2D. This study aims to investigate the effect of a Chinese medical nutrition therapy (CMNT) diet accompanied by intermittent energy restriction on reducing liver fat and glycated hemoglobin (HbA1c) in patients with T2D and NAFLD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 21.
- Kezdés
- 2022. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 5.
- Fő szponzor
- State Key Laboratory of Subhealth Intervention Technology
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05439226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2022. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 5.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Scheduled to be hospitalized for any surgical treatment during screening
- Level 3 hypoglycemic events (at least 3 times) occurring within the 90 days prior to screening
Más betegség
- Self-reported a food allergy
- Other liver diseases such as chronic hepatitis B and C, autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, hemochromatosis, nodular regenerative hyperplasia and focal nodular hyperplasia
- Hospitalization or emergency department visit for hyperglycemia, diabetic ketoacidosis, lactic acidosis, hyperosmolar nonketotic coma, or diabetes
- History of cancer within the past 5 years
- Acute coronary or cerebrovascular event in the past 90 days, or heart failure
- Hemorrhagic or ischemic stroke within the last 6 months
Egyéb
- Alcohol abuse in the last 3 months (alcohol intake greater than 20 g per day for women; Alcohol intake for men greater than 40 g per day)
- Pregnant or planning of pregnancy during the study
- Inability, physically or mentally, to adhere the procedures required by the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with type 2 diabetes and NAFLD
- Age between 18 and 75 years
- BMI between 18.0 and 35.0 kg/m2
- Weight stable for at least 3 months prior to the study (gain or loss < 4 kg)
- Stable treatment for at least 3 months with 1-3 oral antidiabetic medications (with or without insulin therapy), or not yet received antidiabetic medication prior to the beginning of the study
- Able to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Shanshui physical examination center | Changsha | Kína | Toboroz |
| Jinheyuan Outpatient Department, National Sub-health Intervention Technology Achievement Application Center | Changsha | Kína | Toboroz |
| Physical Examination Center of Gezhouba central hospital of Sinopharm | Yichang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.