NCT05441501Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-80038114 in Participants With Advanced Stage Prostate Cancer
A Phase 1 Study of JNJ-80038114, a T-Cell Redirecting Agent Targeting Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA), for Advanced Stage Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine recommended phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-80038114 in Part 1 (dose escalation) and to determine the safety at the RP2D(s) in Part 2 (dose expansion).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 28.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05441501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 39
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent anticancer therapy
- Severe or long-lasting side effects related to prior anticancer therapy
Más betegség
- Known allergies to JNJ-80038114 or its excipients
- Brain metastasis or known seizure history
- Significant infections or lung, heart or other medical conditions
Kiket keres a vizsgálat
- Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with confirmed adenocarcinoma of the prostate as defined by Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
- Measurable or evaluable disease
- At least 1 prior treatment for mCRPC
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate organ functions as defined by certain laboratory values
- Must sign an informed consent form (ICF)
- Participants must agree to use a highly effective form of birth control as guided by the study doctor
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College London Hospitals NHSFT | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A phase 1, first-in-human, dose escalation study of JNJ-80038114, a PSMAxCD3 bispecific antibody, in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer.Cancer Chemother Pharmacol · 2026 · PMID 41493473
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.