NCT05442671Toboroz
iTONE Trial (exercIse Training in pulmONary hypertEnsion) Exercise Program for Pediatric PH
Home Exercise Training in Pediatric Pulmonary Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Children with pulmonary hypertension (PH) engage in less physical activity than their peers. This is a concern since adult data support exercise as a non-pharmacologic treatment for PH. Despite adult data, therapeutic exercise has not been widely adopted in pediatric PH. Investigators have previously demonstrated that children with PH have less skeletal muscle mass in association with worse exercise performance. Interventions to increase physical activity and skeletal muscle mass may improve exercise performance and quality of life in children with PH. This study will use wearable activity monitoring devices to promote physical activity in a 16-week pilot intervention in children and teenager with PH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 24.
- Kezdés
- 2024. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Philadelphia
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05442671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate to severe renal disease (>stage 3)
Laborértékek
- Severe hepatic impairment [aspartate aminotransferase (AST)/alanine transaminase (ALT) > 2x upper limit of normal]
Egyéb
- WHO functional class III or IV
- Single ventricle physiology
- Current pregnancy
- Significant developmental delay/inability to comply with verbal instructions to complete the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age 8-18 years
- PH World Health Organization (WHO) diagnostic groups 1, 2, 3, or 4 (pulmonary arterial hypertension, PH due to left heart disease, PH due to lung disease, chronic thromboembolic PH)
- WHO functional class I or II
- Ambulatory status
- Mean pulmonary to systemic arterial pressure ratio <0.75 if the patient has not undergone a pulmonary to systemic artery shunt ("Potts" shunt) OR the placement of a Potts shunt ≥ 6 months prior to study enrollment
- Stable PH medication regimen for 3 months prior to the intervention
- Home Wifi connection
- Mobile device in family capable of receiving text messages
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.