Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05442957Toboroz

Building a Renewed ImaGe After Head & Neck Cancer Treatment (BRIGHT) Multi-Site RCT

A Multi-Site, Parallel-Group, Randomized Clinical Trial Comparing a Brief Tele-Cognitive Behavioral Therapy Intervention (BRIGHT) With Attention Control for the Reduction of Body Image-Related Distress Among Head and Neck Cancer Survivors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this multi-center randomized clinical trial, head and neck cancer (HNC) survivors with clinically significant body image distress (BID) (N=180) will be randomized to BRIGHT (a brief video tele-cognitive behavioral therapy intervention) or Attention Control (AC, a manualized tele-supportive care intervention that controls for professional attention, dose, delivery method, and common factors). HNC survivors will complete IMAGE-HN (a validated patient-reported outcome measure [PROM] of HNC-related body image distress [BID]; primary endpoint), measures of psychological and social well-being and quality of life (QOL), and measures of theory-derived mechanisms of change underlying BRIGHT (mediators).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 29.
Kezdés
2023. febr. 14.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 30.
Fő szponzor
Medical University of South Carolina
NCT-szám
NCT05442957

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2023. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pre-existing, ongoing psychotherapy services for any disorder and the participant is not willing to discontinue the prior therapy for the duration of the proposed trial

Más betegség

  • Severe mental illness that would prevent trial participation

Egyéb

  • Inability to speak or read English

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years on the day of informed consent
  • History of pathologically confirmed squamous cell carcinoma (or histologic variant) of the oral cavity, pharynx, larynx, nose/paranasal sinuses, carcinoma of a major or minor salivary gland, or cutaneous malignancy of the face or neck
  • History of curative intent surgery with or without adjuvant therapy, with or without reconstruction
  • Completion of oncologic treatment within 12 months of study enrollment (but no sooner than 6 weeks post-treatment completion)
    • Patients who complete definitive HNC-directed therapy (e.g., surgery or radiation therapy) but are on adjuvant immunotherapy are considered eligible
    • Oncologic treatment refers to cancer-directed therapy; non-cancer surgery (e.g., trachea-esophageal puncture, flap debulking, etc) are not relevant for the purposes of determining eligibility vis a vis completing oncologic treatment within 6-week to 12 months of enrollment
  • Cancer-free at the time of accrual
    • -patients with known indolent malignancies (e.g., non-melanoma skin cancer, low risk thyroid cancer, untreated prostate cancer, etc) would not exclude a patient from the study
  • No planned significant HNC ablative or reconstructive surgery (defined by a postoperative inpatient stay of at least three days) during the study intervention or follow-up period as determined by the HNC oncologic surgeon at the time of study accrual
  • Willingness to be randomized to either BRIGHT or AC
  • IMAGE-HN score ≥ 22

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas, SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HospitalDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Pennsylvania State UniversityHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University in St. LouisSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.