NCT05442957Toboroz
Building a Renewed ImaGe After Head & Neck Cancer Treatment (BRIGHT) Multi-Site RCT
A Multi-Site, Parallel-Group, Randomized Clinical Trial Comparing a Brief Tele-Cognitive Behavioral Therapy Intervention (BRIGHT) With Attention Control for the Reduction of Body Image-Related Distress Among Head and Neck Cancer Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this multi-center randomized clinical trial, head and neck cancer (HNC) survivors with clinically significant body image distress (BID) (N=180) will be randomized to BRIGHT (a brief video tele-cognitive behavioral therapy intervention) or Attention Control (AC, a manualized tele-supportive care intervention that controls for professional attention, dose, delivery method, and common factors). HNC survivors will complete IMAGE-HN (a validated patient-reported outcome measure [PROM] of HNC-related body image distress [BID]; primary endpoint), measures of psychological and social well-being and quality of life (QOL), and measures of theory-derived mechanisms of change underlying BRIGHT (mediators).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 29.
- Kezdés
- 2023. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- Medical University of South Carolina
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05442957
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2023. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing, ongoing psychotherapy services for any disorder and the participant is not willing to discontinue the prior therapy for the duration of the proposed trial
Más betegség
- Severe mental illness that would prevent trial participation
Egyéb
- Inability to speak or read English
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years on the day of informed consent
- History of pathologically confirmed squamous cell carcinoma (or histologic variant) of the oral cavity, pharynx, larynx, nose/paranasal sinuses, carcinoma of a major or minor salivary gland, or cutaneous malignancy of the face or neck
- History of curative intent surgery with or without adjuvant therapy, with or without reconstruction
- Completion of oncologic treatment within 12 months of study enrollment (but no sooner than 6 weeks post-treatment completion)
- Patients who complete definitive HNC-directed therapy (e.g., surgery or radiation therapy) but are on adjuvant immunotherapy are considered eligible
- Oncologic treatment refers to cancer-directed therapy; non-cancer surgery (e.g., trachea-esophageal puncture, flap debulking, etc) are not relevant for the purposes of determining eligibility vis a vis completing oncologic treatment within 6-week to 12 months of enrollment
- Cancer-free at the time of accrual
- -patients with known indolent malignancies (e.g., non-melanoma skin cancer, low risk thyroid cancer, untreated prostate cancer, etc) would not exclude a patient from the study
- No planned significant HNC ablative or reconstructive surgery (defined by a postoperative inpatient stay of at least three days) during the study intervention or follow-up period as determined by the HNC oncologic surgeon at the time of study accrual
- Willingness to be randomized to either BRIGHT or AC
- IMAGE-HN score ≥ 22
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pennsylvania State University | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.