Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05443100Toboroz

Impact of WBC on Patients With Metabolic or Neurological Diseases or Fibromyalgia (WBC-MeNeFi)

A Non-randomized Pilot Study of the Impact on Rehabilitation Outcomes of a Course of Whole-body Cryostimulation (WBC) Treatment on Patients With Metabolic or Neurological Diseases or Fibromyalgia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical trial is to investigate on different types of patients the effects of 10 sessions of whole-body cryostimulation (WBC): 1) in patients with obesity (BMI > 30), we want to investigate whether WBC increases thermogenesis, basal metabolic rate (BMR), respiratory quotient (which indirectly provides an estimate of energy substrate oxidation), reduces chronic inflammatory status, fatigue and pain, and improves functional abilities and general physical and psychological capacities; 2) in patients diagnosed with fibromyalgia and/or osteoarthrytis, we want to investigate the reduction of pain, inflammatory status, increase in functional capacity and general physical and psychological abilities, and improvement in mood; 3) in neurological patients diagnosed with Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, and Disimmune Polyneuropathies, the effects of WBC on pain, fatigue, and sleep quality are to be investigated; 4) in normal/overweight (BMI<30 kg/m2) subjects, the effects of WBC on all parameters described previously for the other protocols are to be investigated. Specifically, for all enrolled subjects, we want to assess blood catecholamine levels, investigate the effects of sympathetic response on body composition, blood pressure, heart rate, lipid profile, and physical performance. Three hundred patients admitted for a rehabilitation program (diet + physiotherapy + exercise) will be non-randomly assigned to either a group following the program (R) or a group additionally receiving ten 2-3 minute WBC sessions at -110°C over two weeks (RWBC).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 21.
Kezdés
2019. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 30.
Fő szponzor
Istituto Auxologico Italiano
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05443100

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akik rehabilitációs programban vesznek részt. A vizsgálat 10 alkalom egész testes hidegkezelést (WBC, nagyon hideg levegő) vizsgál.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A bevonási feltételek BMI > 35 kg/m2 értéket írnak. Az összefoglaló említi még az elhízást, a fibromyalgiát, az oszteoartritiszt, a Parkinson-kórt, a sclerosis multiplexet és a diszimmun polyneuropathiákat.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki korábban kapott WBC-kezelést. A szokásos gyógyszeres kezelés friss módosítása is kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos pszichiátriai állapot
  • Heveny légúti betegség
  • Heveny szív- és érrendszeri betegség vagy nem beállított magas vérnyomás
  • Hidegre való érzékenység vagy klausztrofóbia
  • Terhesség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • recent modification of usual drug treatment

Más betegség

  • severe psychiatric conditions
  • acute respiratory disease
  • acute cardiovascular disease
  • unstable hypertension

Laborértékek

  • previous treatment with WBC

Egyéb

  • cold intolerance
  • claustrophobia
  • pregnancy
  • weight loss in the last 3 months
  • body temperature greater than 37.5°C.

Kiket keres a vizsgálat

  • both sexes
  • age 18-65 yrs
  • BMI > 35 kg/m2

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Istituto Auxologico Italiano Ospedale San GiuseppeOggebbioOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.