NCT05443555Fut, nem toboroz2. fázis
Gabapentin to Reduce Alcohol and Improve Viral Load Suppression
Gabapentin to Reduce Alcohol and Improve Viral Load Suppression - Promoting "Treatment as Prevention"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GRAIL is a Randomized Controlled Trial (RCT) among 300 HIV-positive persons with heavy alcohol consumption (by NIAAA definition) who have had detectable HIV viral load (HVL) at least 6 months after their HIV diagnosis. This trial aims to test the efficacy of gabapentin versus placebo to achieve undetectable HVL and assess the impact of gabapentin compared to placebo on alcohol consumption, pain severity, ART adherence, and engagement in HIV care. HIV viral load will be assessed at 3 (primary), 6 and 12 months via laboratory test. Eligible participants will be randomly assigned into one of two study arms: 1) gabapentin (1800mg/day target dose) for 3 months vs. 2) placebo for 3 months. All participants will receive evidence-based counseling for alcohol and either an active medication or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 29.
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 24.
- Fő szponzor
- Boston Medical Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05443555
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 220
- 2023. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment resulting in inability to provide informed consent based on research assessor (RA) assessment
- Taking any medication for alcohol use disorder
- Enrolled in another HIV research study seeking viral load suppression
- Known hypersensitivity to gabapentin
- Unstable psychiatric illness (i.e., answered yes to any of the following: past three month active hallucinations; mental health symptoms prompting a visit to the emergency department (ED) or hospital; mental health medication changes due to worsening symptoms; presence of suicidal ideations)
Egyéb
- Not fluent in English or Runyankole
- Pregnancy, planning to become pregnant in next 3 months, or breast feeding
- Taking gabapentin/pregabalin in past 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Having an HIV diagnosis for at least 6 months
- Current (within 2 months) detectable HIV viral load at least 6 months after HIV diagnosis
- Positive EtG urine test
- Able and willing to comply with all study protocols and procedures
- Living within 2 hours travel time of the study site
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH): Immune Suppression Syndrome HIV | Mbarara | Uganda | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Gabapentin to achieve HIV viral load suppression in people with risky drinking in Mbarara, Uganda: study protocol for a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial (GRAIL).Trials · 2026 · PMID 42237416
- Gabapentin to achieve HIV viral load suppression in people with risky drinking in Mbarara, Uganda: study protocol for a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial (GRAIL).Res Sq · 2025 · PMID 41282191
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.