NCT05443607Fut, nem toboroz
Transplacental Transmission of RSV (TTRSV)
A Prospective Cohort Study Evaluating the Transplacental Transmission of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Pregnant Women and Their Offspring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim 1: To study transplacental transmission of Respiratory Syncytial Virus (RSV) and how this is moderated by other maternal infections during pregnancy Aim 2: To test maternal blood for presence of RSV-specific immunoglobulins and how this is moderated by other maternal infections during pregnancy Aim 3: To test cord blood (fetal blood) for presence of RSV-specific immunoglobulins and other common viral pathogens Aim 4: To perform further tests (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR), Droplet Digital Polymerase Chain Reaction (ddPCR) and immunoprobing) to confirm the presence of RSV and other common viral pathogens Aim 5: To follow these newborn infants up to 4 years of age to look for redisposition to respiratory diseases and growth parameters
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 29.
- Kezdés
- 2020. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Tulane University
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05443607
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 300
- 2020. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of immunosuppressive therapies/drugs.
Más betegség
- Does not report at least 2 of the following signs and symptoms of respiratory infection during pregnancy, including but not limited to: fever, nasal congestion/discharge, cough, and sore throat.
- Positive medical history for HIV.
- Newborn has been diagnosed with congenital abnormality or chronic disease at birth.
Életkor
- Under 18 years of age at the time of consent.
- Gestational age less than 12.0 weeks at the time of consent.
- Subject is unwilling to allow for follow up of the child via medical records from the time of delivery to 4 years of age;
Egyéb
- Unwilling or unable to provide written informed consent.
- Mother was not pregnant during the RSV season or no positive SARS-CoV-2 test during pregnancy.
- Multiple birth;
- Lacks English or Spanish proficiency
- Infants will be excluded from the study in the event of a Serious Adverse Event such as fetal or acute neonatal death (in the delivery room) if the mother does not provide clinical consent for an autopsy.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older;
- Reported 2 or more signs and symptoms of respiratory infection during pregnancy, including but not limited to: fever, nasal congestion/discharge, cough, and sore throat and/or a positive SARS-CoV-2 test
- Deliveries at full term or near term (minimum 34 weeks gestation) in Labor and Delivery (L\&D) facilities at Tulane Lakeside Hospital and Clinic or Ochsner Baptist Medical Center who were pregnant during RSV season.
- History negative for Human Immunodeficiency Virus (HIV)
- No use of immunosuppressive medications/therapies.
- Singleton gestation;
- Willing to allow for follow up of the child via their medical record from the time of delivery to 4 years of age.
- Clearly understands the study procedures and visit schedule, alternative treatments, and risks involved with the study, and voluntarily agrees to participate by giving written informed consent.
- English or Spanish proficiency
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tulane University Lakeside Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Metairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Baptist Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.