Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05443607Fut, nem toboroz

Transplacental Transmission of RSV (TTRSV)

A Prospective Cohort Study Evaluating the Transplacental Transmission of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Pregnant Women and Their Offspring

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aim 1: To study transplacental transmission of Respiratory Syncytial Virus (RSV) and how this is moderated by other maternal infections during pregnancy Aim 2: To test maternal blood for presence of RSV-specific immunoglobulins and how this is moderated by other maternal infections during pregnancy Aim 3: To test cord blood (fetal blood) for presence of RSV-specific immunoglobulins and other common viral pathogens Aim 4: To perform further tests (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR), Droplet Digital Polymerase Chain Reaction (ddPCR) and immunoprobing) to confirm the presence of RSV and other common viral pathogens Aim 5: To follow these newborn infants up to 4 years of age to look for redisposition to respiratory diseases and growth parameters

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 29.
Kezdés
2020. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Tulane University
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT05443607

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 300
  • 2020. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of immunosuppressive therapies/drugs.

Más betegség

  • Does not report at least 2 of the following signs and symptoms of respiratory infection during pregnancy, including but not limited to: fever, nasal congestion/discharge, cough, and sore throat.
  • Positive medical history for HIV.
  • Newborn has been diagnosed with congenital abnormality or chronic disease at birth.

Életkor

  • Under 18 years of age at the time of consent.
  • Gestational age less than 12.0 weeks at the time of consent.
  • Subject is unwilling to allow for follow up of the child via medical records from the time of delivery to 4 years of age;

Egyéb

  • Unwilling or unable to provide written informed consent.
  • Mother was not pregnant during the RSV season or no positive SARS-CoV-2 test during pregnancy.
  • Multiple birth;
  • Lacks English or Spanish proficiency
    • Infants will be excluded from the study in the event of a Serious Adverse Event such as fetal or acute neonatal death (in the delivery room) if the mother does not provide clinical consent for an autopsy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older;
  • Reported 2 or more signs and symptoms of respiratory infection during pregnancy, including but not limited to: fever, nasal congestion/discharge, cough, and sore throat and/or a positive SARS-CoV-2 test
  • Deliveries at full term or near term (minimum 34 weeks gestation) in Labor and Delivery (L\&D) facilities at Tulane Lakeside Hospital and Clinic or Ochsner Baptist Medical Center who were pregnant during RSV season.
  • History negative for Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  • No use of immunosuppressive medications/therapies.
  • Singleton gestation;
  • Willing to allow for follow up of the child via their medical record from the time of delivery to 4 years of age.
  • Clearly understands the study procedures and visit schedule, alternative treatments, and risks involved with the study, and voluntarily agrees to participate by giving written informed consent.
  • English or Spanish proficiency

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tulane University Lakeside Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MetairieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Baptist Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.