NCT05444257Fut, nem toboroz3. fázis
A Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy
A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-121/TEZ/D-IVA Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of VX-121/tezacaftor/deutivacaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) in participants with cystic fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 822 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 29.
- Kezdés
- 2022. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05444257
- EU CT-szám
- 2024-514173-22-00
- EudraCT-szám
- 2021-000713-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 822
- 2022. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 193 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of drug intolerance in a parent study
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding females at the time of enrollment in Part A
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Part A: Completed study drug treatment in a parent study VX20-121-102 (NCT05033080) and VX20-121-103 (NCT05076149); or had study drug interruption(s) in a parent study but did not permanently discontinue study drug, and completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period in the parent study
- Part B: Completed study drug treatment in Part A; or had study drug interruption(s) in Part A, but did not permanently discontinue study drug, and completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period of Part A
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (193)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Graz | Graz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Prince Charles Hospital | Chermside | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Institute for Respiratory Health | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Telethon Kids Institute | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Children's Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Adult Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Stollery Children'S Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Joseph's Health Care London | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zuerich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH | Giessen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Pneumological Study Center Munich-West | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH | Potsdam | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Cardiologique | Lille Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Robert Debre University Hospital | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Fondation ILDYS | Roscoff | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Birmingham Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust, Bristol Royal Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Heart and Chest Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Manchester Children's Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Wythenshawe Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Facility | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough | Penarth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Református Pulmonológiai Centrum | Törökbálint | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Fut, nem toboroz |
| Children's Health Ireland | Dublin 1 | Írország | Fut, nem toboroz |
| Children's Health Ireland | Dublin 12 | Írország | Fut, nem toboroz |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Limerick | Limerick | Írország | Fut, nem toboroz |
| Hadassah Medical Organization | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Clalit Health Services | Petach Tikvah | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Safra Children's Hospital | Tel HaShomer | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo | Potenza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Stichting Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Haga Hospital | 's-Gravenhage | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Canterbury District Health Board | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Starship Children's Hospital | Grafton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Waikato Hospital | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Greenlane Clinical Centre | One Tree Hill | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Szpital Dzieciecy Polanki Im. Macieja Plazynskiego W Gdansku Sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej Im. Dzieci Warszawy W Dziekanowie Lesnym | Lomianki | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Akron Children's Hospital | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Albany Medical College, Pulmonary and Critical Care Medicine | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Medicine | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Emory Clinic at Chantilly | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Billings Clinic | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Research Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CF Therapeutics Development Center of Western New York | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health/Levine Children's Hospital | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vermont Lung Center | Colchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Richland Campus | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital University of Missouri Health Sciences Center | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dayton Children's Hospital | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Jewish Health | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harper University Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cook Children's Health Care System | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Shands Hospital | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Medical College | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joe DiMaggio Cystic Fibrosis & Pulmonary Center | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Children's Hospital/ Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children at Indiana University Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miller Children's Hospital / Long Beach Memorial | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospital and UW Health Clinics | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock | Manchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Morristown Medical Center | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Island Jewish Medical Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tulane Medical Center | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Santiago Reyes, M.D. | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Florida Pulmonary Group, PA | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nemours Children's Specialty Care | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Children's Hospital of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Partners | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco, Lung Transplant Program | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Children's Speciality Clinic | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardinal Glennon Children's Hospital - St. Louis University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine/St. Louis Children's Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner University of Arizona Medical Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Umass Memorial Medical Center | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.