NCT05444478Toboroz
Microwave Ablation Simultaneously Combined With Lenavatinib for Recurrent Hepatocellular Carcinoma
Microwave Ablation Simultaneously Combined With Lenavatinib for Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Prospective Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study intends to evaluate the efficacy and safety of microwave ablation combined lenvatinib simultaneously for recurrent HCC
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 274 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 29.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05444478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 274
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- receiving system therapy such as targeted therapy or immunotherapy;
- receiving local therapy such as ablation or TACE;
Más betegség
- Accompanying with a history of other malignancies;
Laborértékek
- Any of the following occurred within 12 months of the study: myocardial infarction, severe / unstable angina, coronary artery bypass grafting, congestive heart failure, cerebrovascular accident (including transient ischemic attack), pulmonary embolism; ongoing arrhythmia by NCI-CTCA standard ≥ 2, prolonged QTc interval (450 ms for males, and> 470 ms for females;
- other serious acute, chronic physiological or mental disorders or abnormal laboratory examination may increase the risk of participation in study treatment or may interfere with the interpretation of study findings or whom the investigator considers not fit;
Egyéb
- disagreeing to receive follow-up observation and participate the clinical study;
- Accompanying with macrovascular invasion such as portal vain tumor thrombus, hepatic vein tumor thrombus;
- with extrahepatic metastasis or lymph metastasis;
Kiket keres a vizsgálat
- Primary HCC (BCLC 0-B), and the pathological results is hepatocellular carcinoma;
- recurrent HCC without any tumor related therapy;
- Tumor number ≤3;
- Tumor size ≤5cm;
- Good performance, KPS≥90;
- Age:18-75
- Child-Pugh A or B(score of the B level is no more than 7)
- Baseline laboratory examinations meet the Criteria: Leukocyte ≥3.0×109/L; Blood platelet ≥75×109/L; Hemoglobin ≥100g/L; ALT、AST ≤ 3 x limit of normal(ULN); Serum creatinine ≤ 1.5 x ULN; Prothrombin time < ULN+4 s;INR < 1.5, Albumin ≥30g/L ; Total bilirubin ≤34mmol/L;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Provincial People's Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.